新藥轉讓合同

新藥轉讓合同

　　凡衛生部批準的新藥,如其它單位未同原研制單位簽訂技術轉讓協議,在以下時限內不得移植生產;從頒發新藥證書之日起、第一類新藥8年,第二類新藥6年、第三類新藥4年、第四類新藥3年。新藥轉讓合同又是怎么一回事呢?以下是學習啦小編為大家整理的新藥轉讓合同范文，歡迎參考閱讀。

　　新藥轉讓合同范文1

　　甲方：

　　乙方：

　　依據《中華人民共和國合同法》的規定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

　　一、 技術標的

　　【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。

　　二、 技術成果服務要求及驗收標準

　　1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

　　2. 甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

　　3. 確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性，并保證該產品的穩定性達到質量標準。

　　三、 技術服務費及支付方式

　　1、 技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

　　2、 支付方式：分期付款。

　　3、 合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

　　4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

　　5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

　　四、雙方責任和義務

　　甲方責任與義務：

　　1. 負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

　　2. 負責申報樣品的包裝和滅菌。

　　3. 提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

　　4. 負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

　　5. 負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

　　乙方責任與義務：

　　1、 負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。

　　2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

　　3、 負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。

　　五、時間進度和工作安排

　　1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

　　2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。

　　六、風險的承擔和違約的責任

　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。

　　2、出現以下情況，由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。

　　(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;

　　(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

　　3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

　　4、下列情況雙方均不需承擔責任：

　　(1) 雙方協商一致以書面形式(如：補充協議)認可的條件下可以免除責任。

　　(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。

　　七、其它事項

　　1、雙方在履行合同中發生爭議，應按本協議分清責任，通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

　　2、未盡事宜，由雙方友好協商解決。

　　本合同共三頁，一式肆份，雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。

　　甲方(公章)：_________　　　　　　　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________　　　　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　_________年____月____日

　　新藥轉讓合同范文2

　　委托方(甲方)：

　　住 所 地： 法定代表人：

　　項目聯系人：

　　聯系方式：

　　通訊地址：

　　電 話： 傳 真：

　　電子信箱：

　　受托方(乙方)：

　　住 所 地：

　　法定代表人：

　　項目聯系人：

　　聯系方式：

　　通訊地址：

　　電 話： 傳 真： 電子信箱：

　　本合同乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協議，并由雙方共同恪守。

　　一、 標的內容、形式和要求：

　　1、乙方按照國家有關藥政法規的相關規定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產批件。

　　2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產批件。

　　3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產，且產品質量穩定，符合SFDA批準的標準。

　　二、履行的期限、地點及方式

　　1、乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關的全部研究資料。

　　2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內，乙方應完成申請生產研究的全部資料。

　　3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研制，協助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。