質(zhì)量管理專員都有哪些崗位職責(zé)
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質(zhì)量管理專員都有哪些崗位職責(zé)1
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，保證質(zhì)量管理體系的正常運行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對記錄進行整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量報告，并向上級報告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃)，并組織實施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃，并組織實施。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。
7、制定實驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進計劃和措施，不斷提高檢驗質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實驗室間能力比對活動。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負(fù)責(zé)實驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。
11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。
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1、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，編制質(zhì)量工作計劃;
3、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;
4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定工作計劃、目標(biāo);
5、負(fù)責(zé)實施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運行;
6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;
7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息，隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息，并做好記錄;
8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;
9、定期對員工進行法規(guī)、質(zhì)量管理知識等培訓(xùn)，并建立檔案;
10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;
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1.負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
2.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行質(zhì)量管理體系，實施動態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質(zhì)量活動記錄的 完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
5.對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給予答復(fù)、上報。
6.負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料
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1. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司各項運營體系文件和質(zhì)量管理流程制度編制審核計劃和審核清單;
2. 按季度組織實施服務(wù)質(zhì)量內(nèi)審工作，出具審核報告，分析提出糾正預(yù)防措施，并跟蹤整改及優(yōu)化;
3. 顧客投訴處理制度流程的建立及受理;
4. 根據(jù)顧客滿意度指標(biāo)體系組織實施顧客滿意度調(diào)查工作;
5. 完成直接上級交代的其他工作。
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1、完成產(chǎn)品相關(guān)檢驗工作(產(chǎn)品的潛在的、出現(xiàn)的質(zhì)量問題);
2、做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計、記錄真實且有效完整;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識工作，嚴(yán)格控制不良品;
4、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場的環(huán)境管理及檢驗工具的維護保管。
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1、異常管理：含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進處理;
2、需要有倉庫管理方面的經(jīng)驗哦;
3、現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)倉庫運作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如：庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞，分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因，提出相對應(yīng)改進建議;
5、評審改進方案和跟進改進計劃的執(zhí)行;
6、完善倉庫運作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。
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1.協(xié)助經(jīng)理做好本部門各項工作，與各部門溝通韓語翻譯;
2.協(xié)助完成ISO9001和HACCP等管理體系工作;
3.能分析、解決質(zhì)量等問題投訴，并提出改進措施;
4.協(xié)助開展質(zhì)量培訓(xùn)工作;
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