質量分析員崗位職責精選5篇

時間：2019-12-04 16:57:37 鉻初21247由分享

　　制定優秀詳細的崗位職責，可以增強全體人員愛崗敬業理念，強化公司健康有序發展，弘揚公司正氣，增強公司凝聚力和戰斗力。下面是小編給大家帶來的崗位職責范本，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

　　質量分析員崗位職責(一)

　　1、制訂、完善質量檢驗及控制要求;

　　2、深入分析售后、生產線問題，針對性制訂有效措施落實整改;

　　3、推動整改檢驗、型式試驗、委托檢驗中發現的重大問題;

　　4、跟進部件及整機生產中出現的控制器問題，對其進行分析、解決;

　　5、控制器功能合理性、符合性審查;

　　6、開發或改進測試工具;

　　7、輔助科室主管進行日常工作管理。

　　藥品質量分析員

　　– 在組長的指導下，根據擬定的方案開展藥物質量研究工作，及時整理實驗結果，并對實驗結果進行分析，向組長或主管匯報工作進展情況。

　　– 熟練使用各種常規分析儀器，撰寫注冊申報資料以及原始記錄，定期進行工作總結。

　　– 熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法，使用相應的分析技術完成原料和成品的鑒定、分析和控制，對原料和成品分析方法的開發和驗證，對研發過程中的中間體、原料和成品進行分析和質量控制。

　　– 了解藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件，了解申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規。

　　– 參與完成中試和大生產的研究，向質量部進行技術交接。

　　– 負責實驗室儀器的日常維護和保養，維護實驗室良好的運行狀態，安全使用試劑、實驗設備，解決分析儀器常規問題。嚴格執行實驗室各項規章制度。

　　1、負責產品、樣品分析研究，編寫分析報告;

　　2、負責分析室物料管理、安全、衛生等工作的實施;

　　3、負責儀器的清潔、維護、保養及常見的故障處理;

　　4、完成領導交辦的其他任務;

　　1、進行物料(原料、輔料、包裝材料)等取樣。

　　2、配制試劑、維護和保持檢驗儀器(HPLC、IR、ICP--MS等)的正常工作狀態。

　　3、進行物料(原料、包裝材料)、中間體、產品、穩定性樣品、回收品等儀器分析。

　　1、負責生產車間潔凈環境指標、純化水/注射水日常監測、定期檢驗、驗證分析;

　　2、負責公司產品的理化及微生物檢驗分析;產品初始污染的控制;

　　3、承擔原材料、中間品、成品、出貨的質檢工作，并做好記錄及檢驗報告;

　　4、負責產品的穩定性試驗、每批產品的留樣管理和檢測;

　　5、實驗室的日常維護與管理，檢測儀器設備的維護和保養;

　　6、協助檢驗相關文件的記錄和起草，制定產品的質量檢測標準，執行質量管理制度;

　　7、半成品、成品檢驗記錄及部門日常工作記錄的歸檔;

　　8、完成各類驗證工作;

　　8、按時完成公司領導交辦的其他工作。