體系工程師崗位職責

隨著社會一步步向前發展，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，崗位職責是一個具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰？下面是小編整理的體系工程師崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

體系工程師崗位職責1

1、質量保障:協助領導負責公司質量管理體系運行、維護和改進，推進公司和各部門質量目標的實現;

2、認證審核:協助領導負責質量管理體系的認證審核工作，接受上級監管部門的日常監督管理及公告機構的認證審核;

3、質量改進:協助領導負責監控產品實現全過程，通過收集整理質量信息，對產品實現過程中發生的質量問題進行調查分析提出改進意見，采取糾正和預防措施，進行質量改進;

4、質量跟蹤:協助領導負責監測產品質量反饋，監測投訴、不良事件等信息，并跟進由此引發的系列措施;

5、提高員工質量意識:協助領導在公司范圍內進行質量管理體系的培訓和指導，提高員工的質量管理意識;

6、 注冊相關:協助領導配合相關部門完成國內和國際注冊相關資料的準備工作;

7、領導安排的其他工作。

體系工程師崗位職責2

1、 負責日常質量和環境體系運行的檢查工作及跟蹤、驗證糾正或預防措施。

2、 負責搜集、整理總經理辦公會質量和環境資料,跟蹤會議決議。

3、 負責組織、實施公司的質量和環境體系內部審核,跟蹤、驗證不合格項的整改。

4、負責組織、實施質量和環境管理體系文件的學習、培訓工作。

5、負責內部和外部顧客投訴的調查、處理,跟蹤、驗證糾正措施。

6、負責公司和部門文件的管理,外部文件(法律、法規)的識別、管理。

7、負責收集、整理質量和環境管理體系管理評審所需的資料,跟蹤、驗證糾正或預防措施。

8、負責接待質量和環境管理體系外部審核。

9、負責質量技術監督局、質量協會的接口工作以及組織申報相關資料。

10、負責本部門環境因素的識別、評價及控制以及辦公區域通用環境因素的識別、評價。

11、負責組織oa內部門流程的策劃、制定、修訂及增減的管理。

12、負責工作改善建議的整理,組織評定、歸檔保存。

13、負責環境事故的調查處理。

體系工程師崗位職責3

1、 根據公司ts體系要求，組織編制工廠ts的管理細則并進行發布

2、 配合公司qehs部完成工廠的質量體系審核;

3、 編制并組織實施工廠過程審核和產品審核計劃;

4、 配合顧客對工廠進行二方審核;

5、 配合有資質的認證機構的三方審核

6、 監督、跟蹤審核不符合項整改;

7、 協助工廠行政管理部制定質量體系年度管理評審計劃;

8、 匯總不符合項

9、對新產品、過程提供質量技術支持

10、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡，確定質量控制點;

11、協調相關部門對質量問題進行分析，并監督改善措施的執行情況和效果;、

12、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施;

13、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。

體系工程師崗位職責4

1、負責醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導；

2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務；

3、負責撰寫質量管理體系文件，保證咨詢服務的質量；

4、負責對客戶進行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；

5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通，保證咨詢項目的順利進行。

任職要求：

1、熟悉醫療器械行業者，或從事過醫療器械質量體系管理工作者優先錄取；

2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢優先錄取；

3、工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的客戶服務意識和敬業精神；

4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責5

崗位職責:

1.組織編寫質量管理體系的有關文件;

2.對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

3.對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

4.制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

5.編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;

6.質量記錄的整理、歸檔;

7.監督檢查生產現場工作情況,履行質量保證工作的糾正與預防;

8.對不合格品的控制,處理偏差及質量投訴。

任職資格:

1.大學本科及以上學歷,生物等相關專業;

2.2年以上醫療器械質量保證工作經驗;

3.工作認真負責、善于發現和解決問題,具有較好的組織協調能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;

4.熟悉iso13485、生產實施細則等國家醫療器械相關法律法規者優先,具有iso13485內審員資格者優先。

體系工程師崗位職責6

◆質量管理體系的建立、完善與改進;

◆質量管理體系內部審核工作的計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;

◆質量管理體系認證及產品質量(3c)認證;

◆各種質量競賽、質量宣傳活動策劃方案制定、項目落實、驗收、評價。

體系工程師崗位職責7

按計劃實施工廠qos內部審核，識別并推進qos在工廠的有效實施;

支持公司級外部審核，包括iso/ts16949外審、3c外審等，協助外審員順利完成對工廠各部門的審核，并見證其審核結果;

按計劃完成高風險供應商審核，識別供應商體系改進機會;

跟蹤工廠內審和供應商審核的所有不符合項的糾正/預防措施，驗證其有效性并關閉;

按計劃實施質量相關培訓;發起每日質量早會，維護早會問題跟蹤表;負責pic room、sticker room和qcm表的日常維護;

管理層指派的其它事項。

體系工程師崗位職責8

1、體系的策劃、推行、維護、改進及體系推行過程中的監督管理

2、組織實施公司內外部體系、過程和產品審核

3、負責組織體系文件的編制及修訂

4、負責公司體系文件的管理

5、完成領導交辦的其他工作

體系工程師崗位職責9

1、協助管理者代表制定質量方針和目標，建立健全高于iso要求的公司級文件化質量體系;

2、負責制定質量體系文件控制計劃，及相應文檔的編寫、修訂等工作，并督導實施;

3、建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統，嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的控制;

4、負責對各個部門體系運行的有效性，實時進行監控;

5、內審與管理評審的組織與協調，配合外審工作;

6、通過不斷實施的流程優化，使公司體系持續改進。

體系工程師崗位職責10

1、參與公司質量保證體系的建立、負責質量保證體系運行、維護、監控及完善，使該體系能滿足客戶的審核要求;

2、熟悉iso9001、ts16949質量管理體系;

3、維護公司的質量手冊與程序文件，并對文件的執行進行監督與修訂意見。

4、組織編制并執行公司內部的各種類型的評審計劃，包括體系評審、過程評審、新品開發的評審等。

5、對公司質量保證體系與質量控制文件在工廠的編制與運行進行指導、監督。

6、參與對公司工廠的重大質量事故與客戶投訴的分析與整改活動并跟蹤落實的結果。

7、先進質量工具在工廠的推廣和應用。

8、檢查廠區質量部門的工作質量與不合格產品的處理、糾正措施的實施情況。

9、熟練運用各種統計工具(如:控制圖、cpk、qcc、柏拉圖、apqp流程等)進行質量分析與改進

體系工程師崗位職責11

1、負責工廠質量管理體系的有效性、符合性和持續性。

2、負責公司管理制度的策劃、建立和維護。

3、制定審核計劃進行產品審核、過程審核、內部審核。

4、負責定期組織現場審核，對審核問題點的改善與追蹤，改正措施有效的驗證。

5、負責體系文件的修改完善，培訓，推行。

6、對員工進行體系知識，質量意識的培訓。

體系工程師崗位職責12

1、在駐地工程師的領導下工作，以工地現場為工作崗位，對重點工序和重要部位實施全方位、全環節、全過程旁站，監督承包商按施工規范和施工程序施工。

2、協助駐地工程師和監理工程師檢查驗收施工放線，檢查各項實體工程的幾何尺寸和強度指標。

3、協助駐地工程師和專業監理工程師對施工項目進行檢查簽認。

4、監督材料的取樣、試驗和使用情況。

5、監督承包商執行監理工作指令情況，并及時向上級匯報。

6、認真收集各類原始資料、工程照片和各種報告單、通知單、報表等文件資料。

7、認真記好《監理日志》，掌握最真實可靠的施工資料。

體系工程師崗位職責13

職責描述:

1、為品質電子內部質量審核的計劃和執行建立和維護文件程序

2、協調和準備外部審核(客戶審核)和第三方審核(由認證機構主持)

3、外部審核和第三方審核期間陪同審核

4、協助qms管理代表準備第三方審核

5、若有必要，支持組織供貨商審核

6、根據qms標準要求，協助提出建議行動

7、整理客戶審核要求并作出回答審核問卷

8、 整理環境管理體系(ems)和有害物質管理控制。

任職要求:

本科畢業，最好為環境科學，污染控制，廢物管理或應用化學類專業;

普通話口頭和筆頭均表達流利，具備一定的英語閱讀和理解能力，大學英語四級或相當水平。精通辦公軟件。

良好的溝通、陳述能力和會議紀錄能力。

擁有制造業工作經驗，有審核員組長或內審員培訓、工作經驗及證書者優先.

具備iso14001和iec hspm qc080000要求及審核相關知識更佳。

體系工程師崗位職責14

1、配合公司進行每月一次新產品、新方案的技術培訓，每次不少于90分鐘的培訓，負責項目的用戶培訓并制訂培訓文檔，做好培訓記錄；

2、制定投標書中的技術方案；

3、根據項目的要求負責制定施工方案，施工計劃、提供施工資料，確保施工工藝流程，采取措施，保證施工過程中的人生和財產安全；施工中有效的 降低成本，控制費用的發生，編制項目驗收的技術文檔，施工結束后一周內及時歸檔；

4、響應公司對外承諾的售后服務，本著降低成本的原則，提前與用戶溝通；確定問題的原因，提供切實可行的解決方案后，口頭匯報至部門經理，依次解決，并填寫有用戶簽章的售后服務記錄交由文員；

5、配合倉管驗收采購的產品質量（技術指標、工藝）；

6、鼓勵、控制生產過程的成本，節余的經費，公司按相應比例獎勵；

7、生產部門的工程師負責成套產品的生產、調試，確認合格后，加蓋合格章，填寫出庫單交由成品庫；

8、對于工程或是項目中用戶特殊需要的產品或工件，提供加工圖紙和材料要求于采購部門負責外協加工；

9、助理工程師的考核作為輔助以上工作同比例納入考核，每月自考一次。

體系工程師崗位職責15

1、客戶驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;

2、第三方驗廠,包括安規驗廠、體系驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;

3、內審(網格化稽查)的準備、實施、不合格問題點改善的跟進;

4、體系改善(專)項目的推動、實施和改進;

5、參與流程改善項目和流程稽核。