質量總監工作職責與任職要求

時間：2024-03-02 05:43:54 思欣20由分享

質量總監需要具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發事件的處理能力。以下是小編精心收集整理的質量總監工作職責，下面小編就和大家分享，來欣賞一下吧。

質量總監工作職責1

? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

? 參與竣工工程的服務工作;

? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實施公司工程質量創優計劃;

? 參與推進QC小組活動;

? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

? 負責工程保修管理;

? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責2

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責3

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責4

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業咨詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質量總監工作職責5

1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責6

1、建立公司和業務板塊的質量目標體系，并協助會同企管部進行跟蹤與考核;

2、建立質量目標的數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

3、負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

4、負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

5、負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

6、負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

質量總監工作職責7

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。