阿莫西林片(益薩林)說明書

阿莫西林片(益薩林)說明書

　　阿莫西林片(益薩林)阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的感染。下面是學習啦小編整理的阿莫西林片說明書，歡迎閱讀。

　　阿莫西林片商品介紹

　　通用名：阿莫西林片

　　生產廠家: 哈藥集團制藥總廠

　　批準文號：國藥準字H23020941

　　藥品規格：0.25g*12片

　　阿莫西林片說明書

　　【通用名稱】阿莫西林片

　　【商品名稱】阿莫西林片(益薩林)

　　【英文名稱】AmoxicillinTablets

　　【拼音全碼】AMoXiLinPian(YiSaLin)

　　【主要成份】阿莫西林片(益薩林)主要成份為：阿莫西林。

　　【性狀】阿莫西林片(益薩林)為白色或類白色片。

　　【適應癥/功能主治】阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染等。

　　【規格型號】0.25g*12s

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　【不良反應】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

　　【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

　　【注意事項】1.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應者禁用。2.傳染性單核細胞增多癥患者應用阿莫西林片(益薩林)易發生皮疹，應避免使用。3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。4.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。5.下列情況下應慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用阿莫西林片(益薩林)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少阿莫西林片(益薩林)的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】口服阿莫西林片(益薩林)后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1～2小時。阿莫西林片(益薩林)在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服阿莫西林片(益薩林)0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。阿莫西林片(益薩林)可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。阿莫西林片(益薩林)血消除半衰期(t1/2β)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除阿莫西林片(益薩林)，腹膜透析則無清除阿莫西林片(益薩林)的作用。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.25g*12s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準文號】國藥準字H23020941

　　【生產企業】哈藥集團制藥總廠

　　【主要成份】阿莫西林片(益薩林)主要成份為：阿莫西林

　　【性狀】阿莫西林片(益薩林)為白色或類白色片。

　　【藥理作用】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】口服阿莫西林片(益薩林)后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1～2小時。阿莫西林片(益薩林)在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服阿莫西林片(益薩林)0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。阿莫西林片(益薩林)可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。阿莫西林片(益薩林)血消除半衰期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除阿莫西林片(益薩林)，腹膜透析則無清除阿莫西林片(益薩林)的作用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用阿莫西林片(益薩林)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少阿莫西林片(益薩林)的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

　　阿莫西林片(益薩林)的功效與作用

　　阿莫西林片(益薩林)阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染等。