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        吡拉西坦片說明書

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        吡拉西坦片說明書

          吡拉西坦片(人福)適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。下面是學習啦小編整理的吡拉西坦片說明書,歡迎閱讀。

          吡拉西坦片商品介紹

          通用名:吡拉西坦片

          生產廠家: 宜昌人福藥業有限責任公司

          批準文號:國藥準字H42022130

          藥品規格:0.4g*100片

          藥品價格:¥3.6元

          吡拉西坦片說明書

          【通用名稱】吡拉西坦片

          【商品名稱】吡拉西坦片

          【英文名稱】PiracetamTablets

          【拼音全碼】BiLaXiTanPian

          【主要成份】吡拉西坦片主要成份為吡拉西坦。

          化學名:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

          分子式:C6H10N2O2

          分子量:142.16

          【性狀】吡拉西坦片為白色片。

          【適應癥/功能主治】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

          【規格型號】0.4g*100s

          【用法用量】口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

          【不良反應】消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。

          【禁忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用吡拉西坦片,以免加重癥狀。

          【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

          【兒童用藥】新生兒禁用。

          【老年患者用藥】尚不明確。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】吡拉西坦片易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

          【藥物相互作用】吡拉西坦片與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

          【藥物過量】尚不明確。

          【藥理毒理】吡拉西坦片為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

          【藥代動力學】口服吡拉西坦片后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

          【貯藏】密封保存。

          【包裝】0.4g*100s/盒。

          【有效期】24月

          【批準文號】國藥準字H42022130

          【生產企業】宜昌人福藥業有限責任公司

          【性狀】吡拉西坦片為白色片

          【藥理作用】吡拉西坦片為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

          【藥代動力學】口服吡拉西坦片后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】吡拉西坦片易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

          【兒童用藥】新生兒禁用。

          【藥物相互作用】吡拉西坦片與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

          【貯藏】遮光、密閉保存。

          吡拉西坦片(人福)的功效與作用吡拉西坦片(人福)適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

          吡拉西坦片服用常見問題

          問:吡拉西坦片有什么不良反應?

          答:消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。

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