鹽酸伊曲康唑膠囊說明書

時間：2017-03-02 10:07:21 映卿966由分享

鹽酸伊曲康唑膠囊說明書

　　鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。下面是學習啦小編整理的鹽酸伊曲康唑膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸伊曲康唑膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸伊曲康唑膠囊

　　生產廠家: 上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

　　批準文號：國藥準字H20070141

　　藥品規格：0.1g*4粒

　　藥品價格：￥0元

　　鹽酸伊曲康唑膠囊說明書

　　【通用名稱】鹽酸伊曲康唑膠囊

　　【商品名稱】鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)

　　【英文名稱】ItraconazoleHydrochlorideCapsules

　　【拼音全碼】YanSuanYiQuKangZuoJiaoNang(KeYinDi)

　　【主要成份】伊曲康唑。化學名：(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

　　分子式：C35H38Cl2N8O4

　　分子量：705.64

　　【性狀】鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

　　【適應癥/功能主治】伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。

　　【規格型號】0.1g*4s

　　【用法用量】口服，為達到好吸收，應餐后立即給藥。1.念珠菌陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。

　　【不良反應】常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和嚴重過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

　　【禁忌】對鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)過敏者禁用。

　　【注意事項】1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。4.對腎功能不全的病人，鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的排泄減慢，建議監測鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的血藥濃度以確定適宜的劑量。

　　【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)時應采取適當的避孕措施。

　　【藥物相互作用】1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應監測鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結合方面，鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報道當使用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)超過推薦劑量時，與環孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)同服時，應減少劑量。4.已報道鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)同服時，應減少劑量。5.尚未觀察到鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

　　【藥物過量】一旦發生，應采取支持療法，包括洗胃。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)不能經過血液透析清除，無特殊的解毒藥。

　　【藥理毒理】鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

　　【藥代動力學】餐后立即服用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)，生物利用度高。口服鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)200mg后4.6±1.3小時血藥濃度達峰值，其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)血漿蛋白結合率為99.8%，全血濃度為血漿濃度的60%，在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應的血漿濃度高2～3倍。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除與鹽酸伊曲康唑膠囊表皮再生過程有關。連續用藥4周后停藥，7日后已測不到藥物的血藥濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2～4周。開始治療一周后，在甲角質中就可以測到伊曲康唑，3個月療程結束后，其藥物濃度仍至少存在6個月時間。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續的時間是：200mg一日一次治療3日，可持續2天;200mg一日2次治療1日，則可持續3天。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)主要在肝臟中代謝，產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發現其抗真菌活性與鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)相似，生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)水平的3倍。鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為23.8±4.7小時。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～18%，經腎排泄的原型藥則低于所用藥劑量的0.03%，大約35%以代謝物形式在一周內隨尿液排泄。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】4粒/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20070141

　　【生產企業】上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

　　鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)的功效與作用鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。