二甲雙胍說明書

時間：2017-03-07 18:03:44 玉鳳862由分享

　　鹽酸二甲雙胍片，用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果二甲雙胍說明書是怎樣的呢?本文是學習啦小編整理的二甲雙胍說明書資料，僅供參考。

　　二甲雙胍信息介紹

　　二甲雙胍，(1)二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。(2)本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生。(3)可與磺酰脲類降血糖藥合用，具協同作用。

　　理化性質

　　常用其鹽酸鹽，為白色結晶或結晶性粉末;無臭。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。

　　藥理學

　　為雙胍類口服降血糖藥，作用較苯乙雙胍弱。口服后吸收率僅50%。tmax約為2小時，在血漿中不與血漿蛋白結合。幾乎全部由尿排泄，第一相t1/2約為3小時，第二相t1/2約為12~14小時，降糖作用可持續8小時。

　　適應癥

　　(1)二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。(2)本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生。(3)可與磺酰脲類降血糖藥合用，具協同作用。

　　用法和用量

　　由于劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

　　不良反應

　　(1)偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良、乏力等。(2)偶有疲倦、體重減輕、頭痛、頭暈、味覺異常、皮疹、寒戰、流感樣癥狀、心悸、潮紅等現象。(3)罕見乳酸性酸中毒，表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、意識障礙。

　　禁忌癥

　　對本品過敏者、糖尿病酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況、酗酒、維生素B12、葉酸缺乏者、合并嚴重糖尿病腎病、糖尿病眼底病變者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

　　注意事項

　　(1)既往有乳酸酸中毒史者及老年患者慎用，由于本品累積可能發生乳酸酸中毒，一旦發生，會導致生命危險，因此應監測腎功能和給予最低有效量，降低乳酸酸中毒的發生風險。(2)發熱、昏迷、感染等應激狀態，外科手術和使用含碘造影劑做檢查時，應暫時停止服用本品，因可能導致急性腎功能惡化。(3)本品與磺酰脲類藥物、胰島素合用時，可引起低血糖。服用本品時應盡量避免飲酒。易導致低血糖或乳酸酸中毒。肝功能不良者慎用。(4)本品可干擾維生素B12吸收，建議監測血象。

　　制劑

　　片劑、膠囊、腸溶(片劑、膠囊)：0.25g、0.5g

　　二甲雙胍說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸二甲雙胍片

　　英文名稱：Metformin Hydrochloride Tablets

　　拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Pian

　　【成份】本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍

　　【性狀】本品為白色片。

　　【適應癥】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

　　【規格】0.25g、0.50g、0.85g

　　【用法用量】口服成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應。

　　【不良反應】1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

　　【禁忌】下列情況應禁用：1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。4.酗酒者。5.嚴重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

　　【注意事項】

　　1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

　　【老年用藥】老年患者(〉65歲)慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

　　【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。

　　【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

　　【藥代動力學】二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9~2.6小時，生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7~4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

　　【貯藏】密封保存。