泛昔洛韋膠囊說明書及相關功效

泛昔洛韋膠囊說明書及相關功效

　　泛昔洛韋膠囊(彼欣)用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。下面是學習啦小編整理的泛昔洛韋膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　泛昔洛韋膠囊商品介紹

　　通用名：泛昔洛韋膠囊

　　生產廠家: 廣東彼迪藥業有限公司

　　批準文號：國藥準字H20020184

　　藥品規格：0.125g*6粒

　　藥品價格：￥11.9元

　　泛昔洛韋膠囊說明書

　　【通用名稱】泛昔洛韋膠囊

　　【商品名稱】泛昔洛韋膠囊(彼欣)

　　【英文名稱】FamciclovirCapsules

　　【拼音全碼】FanXiLuoWeiJiaoNang(BiXin)

　　【主要成份】泛昔洛韋膠囊(彼欣)主要成份為：泛昔洛韋。

　　化學名：2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1，3-丙二醇-二乙酯

　　分子式：C14H19N5O4

　　分子量：321.34

　　【性狀】泛昔洛韋膠囊(彼欣)為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒。

　　【適應癥/功能主治】用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

　　【規格型號】0.125g*6s

　　【用法用量】口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5日。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下：根據肌酐清除率劑量：60ml/min成人一次0.25g，每8小時1次。40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時1次。20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時1次。<20ml/min成人一次0.125g，每48小時1次。

　　【不良反應】常見不良反應是頭痛和惡心，此外尚可見下列反應：1.神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

　　【禁忌】對泛昔洛韋膠囊(彼欣)及噴昔洛韋過敏者禁用。

　　【注意事項】1.泛昔洛韋膠囊(彼欣)對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。4.食物對生物利用度無明顯影響，口服泛昔洛韋膠囊(彼欣)0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者泛昔洛韋膠囊(彼欣)不能治愈生殖器皰疹，泛昔洛韋膠囊(彼欣)是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。

　　【兒童用藥】18歲以下患者使用泛昔洛韋膠囊(彼欣)的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】65歲以上老人服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)后的不良反應的類型和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及時調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)后對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用泛昔洛韋膠囊(彼欣)需充分權衡利弊。大鼠實驗證實泛昔洛韋膠囊(彼欣)的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用泛昔洛韋膠囊(彼欣)應停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.泛昔洛韋膠囊(彼欣)與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。

　　【藥物過量】尚無泛昔洛韋急性服藥過量的報導。如果發生應給予相變的對癥及支持治療。血漿中泛昔洛韋可采用血液透析法清除，在進行4小時血透后，血漿濃度可下降75%。

　　【藥理毒理】泛昔洛韋膠囊(彼欣)在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋膠囊(彼欣)1000mg/kg/天未見生殖毒性。

　　【藥代動力學】泛昔洛韋膠囊(彼欣)口服在腸壁吸收后迅速去乙酰化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志愿者分別口服泛昔洛韋膠囊(彼欣)0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結果表明，泛昔洛韋膠囊(彼欣)的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韋膠囊(彼欣)0.5g后，得到的噴昔洛韋的峰濃度(Cmax)為3.3±0.8mg/L，達峰時間為0.9±0.5小時，血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期(t1/2β)為2.3±0.4小時。當血藥濃度在0.1～20mg/L范圍內時，噴昔洛韋的血漿蛋白結合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。泛昔洛韋膠囊(彼欣)口服后在體內經由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經腎臟排出。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，每盒6粒。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】YBH13871579713

　　【批準文號】國藥準字H20020184

　　【生產企業】廣東彼迪藥業有限公司

　　泛昔洛韋膠囊(彼欣)的功效與作用泛昔洛韋膠囊(彼欣)用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

　　泛昔洛韋膠囊使用常見問題

　　泛昔洛韋膠囊是一個逆轉錄酶抑制藥，在臨床上的應用廣泛，常用于皮膚病的治療中。泛昔洛韋膠囊已投入臨床使用多時，有顯著的治療效果，深受廣大患者的推崇。但是，是藥三分毒，那么，泛昔洛韋膠囊的副作用大嗎?

　　泛昔洛韋膠囊的副作用是不大的，常見不良反應是頭痛和惡心，此外尚可見頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常;腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣;疲勞、疼痛、發熱、寒顫;皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

　　因此，泛昔洛韋膠囊服用期間應注意，腎功能不全者應注意調整用法用量。食物對生物利用度無明顯影響，口服泛昔洛韋膠囊0.5g ，一日3次，連續7天，未見泛昔洛韋膠囊的蓄積現象。必須告知患者泛昔洛韋膠囊不能治愈生殖器皰疹，泛昔洛韋膠囊是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。

　　泛昔洛韋膠囊在臨床上適用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。泛昔洛韋膠囊在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。

　　由此可見，泛昔洛韋膠囊的副作用是不大的。泛昔洛韋膠囊在臨床上的療效顯著，對人體的副作用少，患者可放心服用。若患者在服用期間出現不適，應及時咨詢醫生。

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