阿托伐他汀鈣膠囊說明書
阿托伐他汀鈣膠囊說明書
阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)治療原發(fā)性高膽固醇血癥患者。下面是學習啦小編整理的阿托伐他汀鈣膠囊說明書，歡迎閱讀。
阿托伐他汀鈣膠囊商品介紹
通用名：阿托伐他汀鈣膠囊
生產(chǎn)廠家: 天方藥業(yè)有限公司
批準文號：國藥準字H20051984
藥品規(guī)格：10mg*10粒
藥品價格：￥44元
阿托伐他汀鈣膠囊說明書
【通用名稱】阿托伐他汀鈣膠囊
【商品名稱】阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)
【英文名稱】AtorvastatinCalciumCapsules
【拼音全碼】ATuoFaTaTingGaiJiaoNang(YouJia)
【主要成份】阿托伐他汀鈣。
化學名：[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β，β-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物
分子式：C66H68CaF2N4O10·3H2O
分子量：1209.42
【性狀】阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)為硬腔囊，內(nèi)容物為白色顆粒或粉末。
【適應癥/功能主治】原發(fā)性高膽固醇血癥患者。
【規(guī)格型號】10mg*10s
【用法用量】病人在開始阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)治療前.應進行標準的低膽固醇飲食控制.在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據(jù)低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應為4周或更長。阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)大劑量為每天一次80mg。可在一天內(nèi)的任何時間服用.并不受進餐影響。對于確診的冠心病患者或缺血事件危險性增加的其他患者治療目標是LDL—C[3mmol/L(或[115mg/dL)和總膽固醇[5mmol/L(或[190mg/dL)。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數(shù)患者般服用阿托伐他汀鈣每日一次10毫克。其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效.治療4周內(nèi)可見顯著療效。長期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥患者初始劑量為每日10mg。應遵循劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐步調(diào)整劑量至每日40毫克。如果仍然未達到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至量大劑量每日80毫克或以40毫克阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)配用膽酸鱉合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中.其中46例患者有相應的LDL受體信息。這46例患者的LDL—C平均下降21%。阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)的劑量可增至每日80毫克。對于純合子型家族性高膽醇血癥患者.阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)的推薦劑量是每日10～80毫克。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療。或當無這些治療條件時.阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)可單獨使用。腎功能不全患者用藥劑量腎臟疾病既不會對阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)的血漿濃度產(chǎn)生影響.也不會對其降脂效果產(chǎn)生影響.所以無需調(diào)整劑量。
【不良反應】阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛.通常在繼續(xù)用藥后緩解。臨床試驗中低于2%的患者因與阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)有關的不良反應而中斷治療。
【禁忌】1.對阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)所含的任何成份過敏者禁用。2.活動性肝病患者、血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當避孕措施的育齡婦女禁用阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)。
【注意事項】1.肝臟影響(1)開始治療前應做肝功檢查并定期復查。患者出現(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時應檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應加以監(jiān)測直至恢復正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上、建議減低劑量或停用阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)(見【不良反應】)。(2)過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)。2.骨骼肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病.可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解癥。表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，導致腎衰。治療前托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應在治療前測定CPK：腎功能異常甲狀腺功能低下個人或家族遺傳性肌病史既往他汀或貝特類藥物肌損傷史既往肝病史和/或大量飲酒對于70歲以上的老年人，可根據(jù)是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素，來判斷該項檢查的必要性。在上述情況下，應權(quán)衡治療危險一治療獲益比，推薦進行臨床監(jiān)測。若基線CPK水平明顯升高(超過正常上限5倍)，不應開始治療。
【兒童用藥】兒童使用阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)應由專科醫(yī)生判斷。阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)在兒童的治療經(jīng)驗僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據(jù)患者的反應和耐受性，劑量可增加至每日80毫克。尚無阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)對該人群生長發(fā)育的安全性資料。
【老年患者用藥】在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區(qū)別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應采取適當?shù)谋茉写胧０⑼蟹ニυ袐D和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。動物試驗證實，HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發(fā)育可能產(chǎn)生影響。當服用阿托伐他汀劑量超過20mg/kg/日(相當于臨床人體給藥劑量)時。大鼠后代發(fā)育遲緩，出生后存活率下降。
【藥物相互作用】當他汀類藥物與環(huán)孢菌素、纖維衍生物、大環(huán)內(nèi)脂類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時，發(fā)生肌病的危險性增加。在極罕見情況下.可導致橫紋肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后繼發(fā)腎功能不全。因此.應仔細權(quán)衡合用的風險一收益比(見【注意事項】)。
【藥物過量】阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過量，病人應根據(jù)需要采取對癥治療及支持性治療措施。應檢查患者的肝功能和監(jiān)測血清肌酸磷酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結(jié)合，血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。
【藥理毒理】藥效學阿托伐他汀屬于HMG—CoA還原酶抑制劑。阿托伐他汀是HMG—CoA還原酶的一選擇性、競爭性抑制劑，HMG-CoA還原酶為一限速酶，該酶將3-羥基-3-甲基-戊二酰基輔酶A轉(zhuǎn)化為甲羥戊酸(包括膽固醇在內(nèi)的固醇的前體)。甘油三脂和膽固醇在肝臟內(nèi)合并成極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)并釋放到血漿中以進一步輸送至周圍組織。低密度脂蛋白膽固醇(LDL)由極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)形成并主要通過受體對高親和力的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)分解代謝。
【藥代動力學】阿托伐他汀口服后吸收迅速：1～2小時內(nèi)血漿濃度達峰。吸收程度隨阿托伐他汀的劑量成正比例增加。與口服溶液劑相比，阿托伐他汀鈣膠囊的生物利用度為95%-99%。絕對生物利用度約為12%。HMG—CoA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在于進入體循環(huán)前胃腸粘膜清除和/或肝臟首過效應。
【貯藏】遮光，密封。
【包裝】10mg*10s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20051984
【生產(chǎn)企業(yè)】天方藥業(yè)有限公司
阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)的功效與作用阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)治療原發(fā)性高膽固醇血癥患者。
阿托伐他汀鈣膠囊使用常見問題
阿托伐他汀鈣膠囊是有效降低膽固醇的藥物，已投入臨床使用多時。阿托伐他汀鈣膠囊在臨床上的療效可靠，受到了廣大患者的一致好評。那么，阿托伐他汀鈣膠囊有副作用嗎?
阿托伐他汀鈣膠囊的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續(xù)用藥后緩解。因此，患者在服用阿托伐他汀鈣膠囊時應注意，在開始阿托伐他汀鈣膠囊治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。
過量飲酒患者慎用阿托伐他汀鈣膠囊。有肝臟病史患者慎用阿托伐他汀鈣膠囊。阿托伐他汀鈣膠囊可在一日任何時間單劑量服用，進食或非進食時均可。腎功能不全患者，不必調(diào)整阿托伐他汀鈣劑量。使用阿托伐他汀鈣膠囊治療前及治療6～12周或增加藥物劑量后應定期測定肝功能。
使用阿托伐他汀鈣膠囊前，應通過適當飲食、運動和減輕肥胖的體重等方法控制高膽固醇血癥，并治療其他原發(fā)疾病。一旦發(fā)生過量，應予以對癥及相應的支持療法，血液透析不能顯著增加其清除。開始治療和/或增加劑量后2～4周應監(jiān)測血脂水平，并據(jù)此對劑量進行相應的調(diào)整。患者有不明原因的肌痛、肌肉觸痛或無力，并伴有全身不適或發(fā)熱時，或/和肌酸磷酸激酶(CPK)水平明顯升高，應考慮肌病的可能性。如為肌病，應停止阿托伐他汀鈣膠囊的治療。
由此可見，阿托伐他汀鈣膠囊的副作用是比較少的。阿托伐他汀鈣膠囊在臨床上的療效可靠，且安全性高，值得患者信賴。
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