卡培他濱片說(shuō)明書(shū)
卡培他濱片(首輔)聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的卡培他濱片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
卡培他濱片商品介紹
通用名：卡培他濱片
生產(chǎn)廠家: 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143044
藥品規(guī)格：0.5g*12片
藥品價(jià)格：￥280元
卡培他濱片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】卡培他濱片
【商品名稱(chēng)】卡培他濱片(首輔)
【英文名稱(chēng)】CapecitabineTablets
【拼音全碼】KaPeiTaBinPian(ShouFu)
【主要成份】卡培他濱。
【性狀】雙凸，長(zhǎng)方形桃色包衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*12s
【用法用量】推薦劑量：每日2,500mg/m2，連用兩周，休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時(shí)用水吞服。如病情繼續(xù)惡化或產(chǎn)生不能耐受的毒性時(shí)應(yīng)停止治療。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)：常見(jiàn)的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng)，如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴(yán)重的(3-4級(jí))副反應(yīng)相對(duì)少見(jiàn)。2.皮膚：在幾乎一半使用卡培他濱片(首輔)的病人中發(fā)生手足綜合征：表現(xiàn)為麻木、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)異常、麻刺感、無(wú)痛感或疼痛感，皮膚腫脹或紅斑，脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見(jiàn)，但嚴(yán)重者很少見(jiàn)。3.全身不良反應(yīng)：常有疲乏但嚴(yán)重者極少見(jiàn)。其他常見(jiàn)的副反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等，但均不嚴(yán)重。4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、感覺(jué)異常、味覺(jué)障礙、眩暈、失眠等較常見(jiàn)，但嚴(yán)重者少見(jiàn)。5.心血管系統(tǒng)：下肢水腫較輕且不常見(jiàn)。尚未見(jiàn)其他心血管系統(tǒng)副作用。6.血液系統(tǒng)：少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少，極少見(jiàn)貧血，但都不嚴(yán)重。7.其他：常見(jiàn)厭食及脫水，但重者極少見(jiàn)。
【禁忌】曾經(jīng)出現(xiàn)卡培他濱片(首輔)嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ奏?卡培他濱的代謝產(chǎn)物)有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受卡培他濱片(首輔)治療者會(huì)誘發(fā)腹瀉，對(duì)發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級(jí)腹瀉，每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級(jí)腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級(jí)腹瀉。如發(fā)生2、3或4級(jí)腹瀉，則應(yīng)停用卡培他濱片(首輔)，直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級(jí)時(shí)再恢復(fù)使用。3級(jí)或4級(jí)腹瀉后再使用卡培他濱片(首輔)時(shí)應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用卡培他濱片(首輔)的病人發(fā)生手足綜合征，但多為1-2級(jí)，3級(jí)綜合征者不多見(jiàn)。多數(shù)副反應(yīng)可以消失，但需要暫時(shí)停止用藥或減少用量，無(wú)須長(zhǎng)期停止治療。
【兒童用藥】尚未在兒童中進(jìn)行希羅達(dá)的療效與安全性研究。
【老年患者用藥】無(wú)須作劑量調(diào)整。但在老年人(65歲以上)比年輕人更易對(duì)卡培他濱產(chǎn)生毒性，故應(yīng)對(duì)其進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在妊娠婦女中進(jìn)行卡培他濱片(首輔)臨床研究，但必須要考慮到如果在這類(lèi)病人中使用卡培他濱片(首輔)，可能會(huì)引起胎兒損傷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，卡培他濱能導(dǎo)致胎兒死亡或畸形。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示卡培他濱衍生物也具有這種作用，因此不能在妊娠婦女中使用卡培他濱片(首輔)。如在妊娠期間使用卡培他濱片(首輔)或在使用卡培他濱片(首輔)間發(fā)生妊娠時(shí)，必須考慮到該藥對(duì)胎兒損傷或致畸的潛在危險(xiǎn)性。生育期婦女使用卡培他濱片(首輔)時(shí)必須采取避孕措施。盡管尚不知卡培他濱片(首輔)是否能分泌于母乳中，但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對(duì)哺乳的嬰兒造成嚴(yán)重副反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性，因此建議使用卡培他濱片(首輔)的婦女停止哺乳。
【藥物相互作用】1.聯(lián)合用藥：卡培他濱片(首輔)與大量藥物，如抗組胺藥、非甾體抗炎藥、嗎啡、撲熱息痛、阿斯匹林、止吐藥、H2受體拮抗劑等合用，未見(jiàn)具有臨床意義的副作用。2.蛋白結(jié)合：卡培他濱與血清蛋白結(jié)合率較低(64%)，通過(guò)置換能與蛋白緊密結(jié)合的藥物發(fā)生相互作用的可能性尚無(wú)法預(yù)測(cè)。3.與細(xì)胞色素P450酶間的相互作用：在體外實(shí)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)卡培他濱對(duì)人類(lèi)肝微粒體P450酶產(chǎn)生影響。
【藥物過(guò)量】臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)由于藥物過(guò)量而引起的副反應(yīng)。但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(對(duì)猴類(lèi)以25.679g/m2/天的積極治療)以及對(duì)人以大耐受劑量(3.514g/m2/天)的治療中，藥物過(guò)量的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應(yīng)包括使用利尿劑脫水治療，必要時(shí)透析治療。
【藥理毒理】卡培他濱是一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑。卡培他濱本身無(wú)細(xì)胞毒性，但可轉(zhuǎn)化為具有細(xì)胞毒性的5氟尿嘧啶，其結(jié)構(gòu)通過(guò)腫瘤相關(guān)性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉(zhuǎn)化而成，從而大程度的降低了5-氟尿嘧啶對(duì)正常人體細(xì)胞的損害。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.通過(guò)以502-3514mg/m2/天的劑量范圍對(duì)卡培他濱進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，用藥第1天和第14天時(shí)，卡培他濱，5’-脫氧-5-氟胞苷和5‘-脫氧-5-氟尿苷的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相同。第14天時(shí)，5-氟尿嘧啶的血藥濃度比第一天高30%，但在第22天時(shí)其濃度無(wú)繼續(xù)增加。使用治療劑量時(shí)，除5-氟尿嘧啶外，卡培他濱及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與劑量比例相稱(chēng)。2.吸收：口服后卡培他濱以完整的分子穿過(guò)腸粘膜而完全迅速的被人體吸收，進(jìn)而完全轉(zhuǎn)化為5‘-脫氧-5-氟胞苷及5’-脫氧-5-氟尿苷。飯中服用卡培他濱會(huì)影響其吸收率，但對(duì)5’-脫氧-5-氟尿苷及其次級(jí)代謝產(chǎn)物5-氟尿嘧啶的曲線下面積的影響甚小。分布：對(duì)人類(lèi)血清的體外研究表明，卡培他濱，5‘-脫氧-5-氟胞苷，5’-脫氧-5氟尿苷與蛋白(主要是白蛋白)結(jié)合的比率分別為54%、10%和62%。
【貯藏】遮光，密封。
【包裝】12片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20143044
【生產(chǎn)企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
卡培他濱片(首輔)的功效與作用卡培他濱片(首輔)聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
卡培他濱片服用常見(jiàn)問(wèn)題
我們都知道，癌癥一個(gè)需要耗費(fèi)長(zhǎng)時(shí)間去治療的疾病，相對(duì)應(yīng)的其費(fèi)用也相對(duì)昂貴，會(huì)讓普通家庭承受著很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而卡培他濱片是一種市面上可以購(gòu)買(mǎi)得到的處方藥，那么，卡培他濱片有哪些適應(yīng)癥?
卡培他濱片適合結(jié)腸癌輔助化療，卡培他濱適用于DukesC期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS)，但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)DukesC期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
結(jié)直腸癌，當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者首選單用氟嘧啶類(lèi)藥物治療時(shí)，卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時(shí)，生存期優(yōu)于5-FU/LV單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
乳腺癌，乳腺癌聯(lián)合化療，卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療，卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解)，或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌，卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。
通過(guò)對(duì)卡培他濱片有哪些適應(yīng)癥的介紹，相信大家對(duì)卡培他濱片的適應(yīng)癥都有了更加深入的了解，卡培他濱片是適用于結(jié)直腸癌、乳腺癌、胃癌的治療的，有需要卡培他濱片的患者，可以咨詢(xún)醫(yī)生購(gòu)買(mǎi)。
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