坎地沙坦酯分散片說明書

時間：2017-05-27 11:11:39 映卿966由分享

坎地沙坦酯分散片說明書

　　坎地沙坦酯分散片(奧必欣)治療原發性高血壓。下面是學習啦小編整理的坎地沙坦酯分散片說明書，歡迎閱讀。

　　坎地沙坦酯分散片商品介紹

　　通用名：坎地沙坦酯分散片

　　生產廠家: 昆明源瑞制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H20060174

　　藥品規格：4mg*14片

　　藥品價格：￥37.8元

　　坎地沙坦酯分散片說明書

　　【通用名稱】坎地沙坦酯分散片

　　【商品名稱】坎地沙坦酯分散片(奧必欣)

　　【規格型號】4mg*14s

　　【用法用量】口服。可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12m

　　【不良反應】1.嚴重的不良作用(發生率不明)。1)血管性水腫：有時出現面部、口唇，舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，就進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當的處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當的處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、近開始服用利尿降壓藥的患者，可有會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察愚昧無知情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃痘：鑒于可能會出現ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障礙或黃痘，應密切觀察患者情況，如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況，如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現上述情況，應停止服藥并進行適當處理。8)間質性肺炎：可能會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現的間質性肺炎。如出現上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。2.其它的不良作用：1)過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢，(0.1<5%)。2)循環系統：頭暈、站起時頭暈、心悸，發熱，(0.1<5%);心臟收縮，心房顫動，(<0.1%)。3)精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木，(0.1<5%);肢體麻木，(<0.1%)。4)消化系統：惡心，嘔吐、食欲不振、胃部不適、時下疼痛、腹瀉、口腔炎，(0.1<5%);味覺異常(<0.1%)。5)肝臟：GOT、PTA、ALP、LDH升高，(0.1<5%)。6)血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、噬酸性粒細胞增多、血小板計數降低，(0.1<5%)。7)腎臟：BUN、肝酐升高、蛋白尿，(0.1<5%)。8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少，(0.1<5%);低鈉血癥。(<0.1%)。注1)：在這種情況下應停止服用。2)在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。

　　【禁忌】1.對坎地沙坦酯分散片(奧必欣)制劑的成份有過敏史的患者。2.妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項)。

　　【注意事項】1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)。(1)有雙側或單腎動脈狹窄的患者(見2、重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥(參照[藥代動力學]項)。(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照[老年患者用藥]項)。2.重要的基本注意事項。(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是近開始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用同，有時出現頭昏、蹣跚，故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。(5)于術前24小時好停止服用。

　　【批準文號】國藥準字H20060174

　　【生產企業】昆明源瑞制藥有限公司

　　【主要成份】坎地沙坦酯?；瘜W名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯。

　　【性狀】坎地沙坦酯分散片(奧必欣)為白色片，味甜。

　　【藥理作用】坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦?？驳厣程篂檠芫o張素ⅡAT，受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT，受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有人認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛而發揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行試驗顯示：患者多次服用坎地沙坦酯分散片(奧必欣)可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;坎地沙坦酯分散片(奧必欣)2～8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心血壓患者，對腦血流量無影響。分別給小鼠口服坎地沙坦酯分散片(奧必欣)100、1000mg/kg，每天一次，104周后，未發現有致癌的情況。通過微生物突變、哺乳動物突變試驗，體內、外染色體畸變試驗和大鼠程序外DNA合成試驗觀察證實無基因毒性。給于雌。雄大鼠品服坎地沙坦酯分散片(奧必欣)過300mg/kg，每天一次，結果表明對其生殖能力無影響。在急性毒性試驗中，單次給小鼠、大鼠、兒口服過2000mg/kg的坎地沙坦酯，未觀察到有致死的情況，給小鼠口服，其致死量高于1000mg/kg，低于2000mg/kg。

　　【藥代動力學】坎地沙坦酯分散片(奧必欣)口服后，由胃腸道被吸收后迅速完全水解為坎地沙坦，通過O-脫乙基化經肝代謝成非活性代謝物，單次和多次給藥(口服32mg坎地沙坦酯)后，坎地沙坦藥代動力學呈線性。多次給藥，坎地沙坦及其非活性代謝物在血清中不會產生蓄積。給藥后，經3～4小時血藥濃度達峰值，坎地沙坦酯代謝的絕對生物利用度達到15%，高酯成分的食物不會影響到坎地沙坦酯的生物利用度?？驳厣程沟姆植既莘e為0.13L/kg，血漿蛋白結合率高(>99%)，不會透過紅細胞。在血藥濃度超過推薦劑量范圍后，蛋白結合維持不變。通過大鼠的試驗，坎地沙坦很難通過血腦屏障，但能夠通過胎盤，并分布到胎兒體內?？驳厣程辊シ稚⑵?奧必欣)主要通過尿液和糞便(通過膽汁)以原藥形式排泄，其清除半衰期約為9hr，血漿總清除率為0.37ml/min/kg，腎清除率為0.19ml/min/kg，口服坎地沙坦后，約26%以原藥形式從尿液排出體外?？诜淮蝿┝康目驳厣程辊ズ?，由尿液中排出33%，糞便中67%。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。

　　【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。

　　【老年患者用藥】一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

　　【藥物相互作用】注意并用(合并用藥時應注意)保甲利尿藥、螺內酯、氨苯螺定等、補鉀藥：臨床表現及處理方法：可出現血清鉀濃度升高，應注意。利尿降壓藥、呋塞米、三氯加塞腠等：臨床表現：接受利尿降壓藥治療的患者初次服用本質及時，有可能增強降壓作用，故應從小劑量開始，慎重用藥。

　　【藥物過量】超劑量服用是常見的病征是：低血壓、頭暈、心動過速。另外，副交感神經興奮也能導致心動過緩。應預先準備好治療措施，以免發生低血壓。

　　【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

　　坎地沙坦酯分散片(奧必欣)的功效與作用坎地沙坦酯分散片(奧必欣)治療原發性高血壓。

　　坎地沙坦酯分散片服用常見問題

　　服用坎地沙坦酯分散片應該注意什么?與大部分藥物一樣，產品在使用過程中也有一些注意事項需要患者們引起關注，一方面這有利于保障啟維的功效更好地發揮，另一方面也能很好地避免因為患者的錯誤用藥帶來不良的反應以及給患者本身造成不必要的傷害。那么，服用坎地沙坦酯分散片應該注意什么?

　　坎地沙坦酯分散片為口服送藥：可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。嚴重腎功能障礙的患者，從2mg開始服用。若單獨使用不能控制血壓，可加服利尿藥，或與其它抗高血壓藥物合并使用。對奧必欣制劑的成份有過敏史的患者及妊娠的婦女禁止使用坎地沙坦酯分散片。

　　服用坎地沙坦酯分散片應該注意什么?

　　1.慎重用藥：

　　(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者。 (2)有高血鉀的患者。 (3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥。(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5)有藥物過敏史的患者。 (6)老年患者。

　　2.重要的基本注意事項：

　　(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。

　　(2)由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。

　　(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是近開始服用利尿降壓藥的患者)。

　　(4)因降壓作用同，有時出現頭昏、蹣跚，故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。

　　(5)于術前24小時好停止服用。

　　以上就是服用坎地沙坦酯分散片應該注意什么的相關介紹，希望能夠對正在接受治療的患者有所幫助。

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