藥品甲硝唑片說明書
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甲硝唑片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑片
商品名稱：甲硝唑片
英文名稱：Metronidazole Tablets
【主要成份】 本品主要成份為：甲硝唑。
【成 份】
化學名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性 狀】 本品為白色片或類白色片。
【適應癥/功能主治】 用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等，目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
【規格型號】0.2g*100s
【用法用量】 1.成人常用量： ①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。 ②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。 ③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次l片)，每日3次，療程7日。 ④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。 ⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次l片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。 ⑥滴蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日 4次，療程7日;可同時用栓劑，每晚0.5g(2片半)置入陰道內，連用7-lO日。 ⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日 3-6片)分3次服，7-10日為一療程 。 2.小兒常用量： ①阿米巴病，每日按體重30-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。 ②賈第蟲病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日。治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。 ③厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。
【不良反應】l5-30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
【禁 忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注意事項】 1.對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。 2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時聞應由8小時延長至l2小時。 3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戎酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6~20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內感染后其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上。口服后1~2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。每瓶100片。
【有 效 期】36 月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44020769
【生產企業】廣東華南藥業集團有限公司同類產品推薦
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