關于藥物麥迪霉素片的說明書怎么寫的

時間：2024-01-26 11:30:27 大陳20由分享

麥迪霉素片(人福)主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。下面是小編整理的麥迪霉素片說明書，歡迎閱讀。

麥迪霉素片商品介紹

通用名：麥迪霉素片

生產廠家: 宜昌人福藥業有限責任公司

批準文號：國藥準字H10930226

藥品規格：0.1g_100片

藥品價格：￥18元

麥迪霉素片說明書

【通用名稱】麥迪霉素片

【商品名稱】麥迪霉素片(人福)

【英文名稱】MidecamycinCapsules

【拼音全碼】MaiDiMeiSuPian

【主要成份】麥迪霉素。

分子式：C41H67NO15

分子量：813.99

【性狀】腸溶衣片,除去腸溶衣后,顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。

【規格型號】0.1g_100s

【用法用量】口服，成人每日800-1200mg,小兒每日每公斤體重30-40mg,分4一6次服用或遵醫囑。

【不良反應】1.肝毒性：在正常劑量下麥迪霉素片的肝毒性較小，主要表現為膽汁淤積和暫時性血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高等，一般停藥后可恢復。2.過敏反應：主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹。3.偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。

【禁忌】對麥迪霉素片及大環內酯類藥物過敏禁用。

【注意事項】肝腎功能不全者慎用;麥迪霉素片與其他大環內酯類藥物之間有交叉耐藥性;如發生過敏反應，應立即停藥，并對癥處理;麥迪霉素片在pH≥6.5時吸收差。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人常伴有腎功能減退，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，麥迪霉素片只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知麥迪霉素片能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【藥物相互作用】麥迪霉素片可抑制茶堿的正常代謝，與茶堿合用時可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時應監測茶堿的血藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】麥迪霉素片為鏈霉菌(Streptomycesmycarofaciens)產生的一種大環內酯類抗生素。通過作用于細菌核糖體的50S亞基，阻礙細菌蛋白質的合成而發揮作用，為生長期抑菌藥。抗菌性能與紅霉素相似，對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用，對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【藥代動力學】成人口服麥迪霉素片400mg，約2小時達血藥峰濃度，其值約為1.0μg/ml。廣泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高，膽汁中有很高濃度，尿中濃度很低。不能透過正常的血-腦脊液屏障。麥迪霉素片大部分由膽汁經糞排出，12小時尿中排泄量為2%～3%。

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

【包裝】0.1g_100s/瓶。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H10930226

【生產企業】宜昌人福藥業有限責任公司

麥迪霉素片(人福)的功效與作用麥迪霉素片(人福)主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。