抗菌藥物分級(jí)管理制度
要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。現(xiàn)在，記䣂看看以下三篇關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理制度的文章吧!
【熱議】抗菌藥物分級(jí)管理，一批抗生素限制使用
國(guó)家衛(wèi)健委再次明確，這類藥物分三級(jí)管理!4月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。
18項(xiàng)核心制度
歸納起來(lái)，《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。
分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
抗菌藥物分級(jí)管理制度
根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí);
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
多省已發(fā)文明確
2017年7月25日，國(guó)辦發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)辦發(fā)〔2017〕67號(hào)。
67號(hào)文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、分級(jí)護(hù)理、手術(shù)分級(jí)管理、抗菌藥物分級(jí)管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。
隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。2018年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。
2017年12月26日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔2017〕181號(hào)。
2018年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見(jiàn)豫政辦〔2018〕4號(hào) 。
豫政辦〔2018〕4號(hào)提出，到2020年，全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。
抗菌藥物使用大幅下降
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。
筆者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到：
從2010年到2015年，全國(guó)住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;
門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;
抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。
多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的2017年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。
除北京外，2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬(wàn)，并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。從2016年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購(gòu)以下抗生素：
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外，據(jù)媒體報(bào)道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》，廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見(jiàn)，對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。
抗菌藥物分級(jí)管理制度
(一)定義
指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。
(二)基本要求
1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
(三)抗菌藥物分級(jí)管理制度內(nèi)容
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào))精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
1、分級(jí)原則
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。
2、使用原則與方法
1)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
2)具體使用方法： 一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，需向科主任匯報(bào)，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法：定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
抗菌藥物分級(jí)管理制度范本
一、分級(jí)原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào))的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
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