日達(dá)仙的說明書

時(shí)間：2017-03-08 14:28:29 立文804由分享

　　日達(dá)仙是用于乙型肝炎的治療,增強(qiáng)人體免疫力的，也是人們生活中經(jīng)常使用到的藥物之一。那么，下面就由小編帶大家一起來了解一下日達(dá)仙說明書吧。

　　日達(dá)仙的說明書

　　1、日達(dá)仙的簡(jiǎn)介

　　日達(dá)仙是精制消毒干粉制劑,用于乙型肝炎的治療,增強(qiáng)人體免疫力。

　　2、日達(dá)仙的藥理作用

　　本藥治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全查明。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。胸腺肽α1可能影響NK前體細(xì)胞的募集,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。在活體內(nèi),胸腺肽α1能增強(qiáng)經(jīng)刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細(xì)胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達(dá)作用。

　　3、日達(dá)仙的藥代動(dòng)力學(xué)

　　在900ug/m2劑量下,胸腺肽α1皮下注射約1小時(shí)后血濃度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持續(xù)6小時(shí)而在隨后18小時(shí)內(nèi)回復(fù)到基礎(chǔ)水平。連續(xù)每周兩次注射15周后,胸腺肽α1的血漿基礎(chǔ)值作很輕微地增加。

　　日達(dá)仙的適應(yīng)癥

　　慢性乙型肝炎:本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。

　　作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑:免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。

　　日達(dá)仙的注意事項(xiàng)

　　1、日達(dá)仙副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮,多關(guān)節(jié)痛伴有水腫和皮疹。

　　2、慢乙肝病人接受日達(dá)仙治療時(shí),可能ALT水平有一過性上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上,當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本品通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

　　3、日達(dá)仙禁用于那些有對(duì)Tα1或注射液內(nèi)任何成份有過敏歷史的患者。因?yàn)楸酒分委熓峭ㄟ^增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險(xiǎn)。

　　4、在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。所需要謹(jǐn)慎使用日達(dá)仙,在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

　　5、在老年患者所作臨床試驗(yàn)提示本品是安全的,不需減量。

　　6、日達(dá)仙與其它藥物的相互作用尚未充分評(píng)估。當(dāng)本品與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時(shí)供藥時(shí)應(yīng)告誡,本品不應(yīng)與任何其它藥物混合后作注射用。

　　日達(dá)仙主要治療什么

　　1、日達(dá)仙(注射用胸腺法新)適用于慢性乙型肝炎本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。

　　2、日達(dá)仙(注射用胸腺法新)作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對(duì)血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。

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