化驗室質(zhì)量管理論文(2)
化驗室質(zhì)量管理論文
化驗室質(zhì)量管理論文篇二
化驗室質(zhì)量控制在化驗分析中的應(yīng)用
摘要：質(zhì)量控制是化驗室進(jìn)行化驗分析科學(xué)管理的一種方法，本文主要介紹了化驗室質(zhì)量保證的相關(guān)因素和原則，以及化驗室質(zhì)量控制程序和途徑，最后介紹了在實驗過程中質(zhì)量控制采用的辦法。
關(guān)鍵詞：化驗、分析、控制、質(zhì)量
【分類號】：X832
前言
質(zhì)量控制是化驗室對化驗分析準(zhǔn)確性控制的一種科學(xué)的有效方法，是獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的一個極為重要的環(huán)節(jié)。化驗室對試樣進(jìn)行化驗分析需要有適合的質(zhì)量控制方法，以便于監(jiān)視化驗室試樣分析質(zhì)量的動態(tài)，確保化驗分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
一、化驗室質(zhì)量保證的相關(guān)因素和原則
化驗室的質(zhì)量保證與多方面因素息息相關(guān)，為保證化驗分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，化驗室必須遵循以下原則開展工作：(1)儀器設(shè)備要處于正常的工作狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)試樣檢測達(dá)到要求。(2)工作環(huán)境符合要求，如溫度、污染指數(shù)等達(dá)到測試方法的要求。(3)試劑純度滿足測試需求，純度過高經(jīng)費(fèi)投入過大，低純度的試劑不能保證測試的準(zhǔn)確性。(4)玻璃儀器精度達(dá)到測試要求。(5)實驗室用水要達(dá)到一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(6)制定良好的切實可行的管理制度。
二、化驗室質(zhì)量控制程序和途徑
制定檢測工作程序，檢驗工作程序應(yīng)依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，結(jié)合自身實驗室檢驗工作的實際情況進(jìn)行編制，用框圖的形式將樣品受理、樣品流轉(zhuǎn)、方法選擇、樣品檢測、結(jié)果報告等整個檢驗檢測活動的路徑，以及對各路徑的活動實施的質(zhì)量控制與管理的信息清晰明了，一目了然地標(biāo)識出來，實現(xiàn)整個檢驗檢測工作管理程序化。
使用標(biāo)準(zhǔn)分析方法在分析未知試樣時，至少要進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)樣品的內(nèi)部質(zhì)量控制，同時做平行樣品分析。一年至少做一次參考物質(zhì)的分析以證實本化驗室提供可信數(shù)據(jù)的能力，即盲樣分析和化驗室項目比對。為保證試驗分析質(zhì)量，通過以下幾條途徑來控制：
(1)測試人員的培訓(xùn)。從事化驗室工作的人員必須經(jīng)過崗前培訓(xùn)，在熟練掌握測試技能與技巧，具備化驗室工作基本素質(zhì)后方可上崗。
(2)化驗水平的綜合評價。化驗室開展測試分析工作之前，統(tǒng)一發(fā)放已知數(shù)據(jù)的考核樣，測試人員按測試項目完成測試后，經(jīng)過專家審核評議后，確定該化驗員是否具備正常開展測試分析的水平。對不合格檢驗員分析存在的問題，及時進(jìn)行解決，直至評價合格。
(3)參比樣的控制。一批樣品測試的同時測定參比樣，測試完成后，及時計算參比樣測試結(jié)果，并與參比樣標(biāo)明量進(jìn)行誤差計算，誤差符合標(biāo)準(zhǔn)后，此批樣通過，否則尋找造成誤差的原因，重新測定。
三、化驗室質(zhì)量控制
化驗室質(zhì)量控制是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性的關(guān)鍵，主要是指應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對分析化驗整個過程進(jìn)行控制。強(qiáng)調(diào)整個過程，尤其是關(guān)鍵過程應(yīng)處于受控狀態(tài)。
3.1 質(zhì)量控制應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的作用
(1)可以幫助了解、發(fā)現(xiàn)分析化驗全過程各個階段客觀存在的變異。
(2)通過數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，能夠更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，從而有助于解決因變異引起的質(zhì)量問題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
(3)有助于化驗室提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
(4)有利于更好地利用數(shù)據(jù)，并作為決策的依據(jù)。
3.2 質(zhì)量控制基礎(chǔ)實驗
(1)質(zhì)量控制的要求。要熟悉選定的分析方法，正確掌握實驗條件，用已知測定值的國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行方法實際操作練習(xí)，直到熟悉和掌握為止。
(2)空白值的測定。空白值的大小和重現(xiàn)性，在很大程度上反映了一個化驗室和分析化驗人員的水平，因為實驗用水、化學(xué)試劑純度、玻璃容器清潔度、分析儀器的精度和使用情況、室內(nèi)環(huán)境狀況以及分析化驗人員的水平都會影響空白值。
(3)檢出限的判斷。如果檢出限D(zhuǎn).L等于或小于標(biāo)準(zhǔn)分析方法所規(guī)定的檢測限，那么仍采用規(guī)定值，如果D.L值顯著偏低并且多次測定，那么證實穩(wěn)定性很好，也可改用此值，但必須在化驗報告中加以說明。如果D.L值大于標(biāo)準(zhǔn)分析方法的規(guī)定值，那么表明空白值不合格，應(yīng)該找出原因，并加以改正，直到D.L≤規(guī)定值后，實驗才能進(jìn)行。
(4)標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制與線性檢驗。繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)注意：標(biāo)準(zhǔn)曲線一般可以根據(jù)5到7個濃度以及測定信號值繪制。測定信號值的最小分度應(yīng)與縱坐標(biāo)的最小分格相適應(yīng)。濃度值應(yīng)該落在橫坐標(biāo)的中格或者大格的點上，以便于檢查應(yīng)用，并盡量使標(biāo)準(zhǔn)曲線的幾何斜率接近于1，使在兩個軸上的讀數(shù)誤差相近。標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率常常因為溫度、試劑等條件的變化而改變。在測定未知樣品的同時繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線最理想，否則應(yīng)該在測定未知樣品的時候，平行測定線性范圍內(nèi)中等濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液和空白各兩份，取測定平均值與以前繪制的標(biāo)準(zhǔn)曲線上的相同點進(jìn)行核對，兩者的相對差值根據(jù)方法精度要求<5%～10%，否則應(yīng)該重新繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
(5)質(zhì)量控制圖的使用。根據(jù)日常工作中每個分析化驗項目的分析頻率和分析人員的操作熟練程度，每隔適當(dāng)?shù)臅r間，取兩份平行的質(zhì)量控制水樣，隨未知樣品同時測定，將測定所得結(jié)果點在所分析項目質(zhì)量控制圖中相應(yīng)位置上，并檢驗分析過程是否處于控制狀態(tài)。
3.3 常規(guī)檢測質(zhì)量控制
常規(guī)檢測質(zhì)量控制的主要目的是控制監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度，主要有：
(1)空白試驗：一次平行測定至少兩個空白值，其相對偏差不得大于50%。
(2)平行樣分析：在測定樣品時，根據(jù)具體情況隨機(jī)抽取10%～20%的樣品進(jìn)行同一樣品兩份或多份子樣在完全相同的條件下進(jìn)行同步分析，測定結(jié)果相對偏差不得大于標(biāo)準(zhǔn)分析方法規(guī)定的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差的兩倍。它反映檢測的精密度。
(3)加標(biāo)回收：在測定樣品時，根據(jù)分析方法、所用儀器、樣品情況等，隨機(jī)抽取10%～20%的樣品，在同一樣品中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行加標(biāo)回收率測定，將測定結(jié)果扣除樣品的測定值，計算回收率。有質(zhì)量控制圖的項目，將測定結(jié)果點入圖中進(jìn)行控制;無質(zhì)量控制圖的檢測結(jié)果不得超出標(biāo)準(zhǔn)分析方法中的加標(biāo)回收率范圍。標(biāo)準(zhǔn)分析方法中沒有規(guī)定范圍的一般為95%～105%。
(4)比較實驗：同一化驗室內(nèi)相同或不同分析人員應(yīng)用相同和不同的分析方法，對同一樣品進(jìn)行分析，將所得的測定結(jié)果進(jìn)行比較，根據(jù)符合程度來判斷測定的準(zhǔn)確度。
(5)比對試驗：不同的化驗室用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用同一種分析方法進(jìn)行比照分析，以檢驗分析的系統(tǒng)誤差。
(6)密碼樣的分析：由專職的質(zhì)控人員，在需要分析的樣品中，隨機(jī)抽取10%～20%的樣品，制作密碼平行樣或密碼加標(biāo)樣，這些樣品對分析人員本人均為未知樣品。
結(jié)束語
通過質(zhì)量控制能減少化驗室化驗分析過程中的誤差，提高化驗分析的快速性和準(zhǔn)確度，使化驗工作質(zhì)量得到不斷的提高，因此質(zhì)量控制在化驗室質(zhì)量分析中具有十分重要的意義。
參考文獻(xiàn)：
[1]中國化驗室國家認(rèn)可委員會.化驗室認(rèn)可與管理基礎(chǔ)知識[M].北京：中國計量出版社，2003.
看了“化驗室質(zhì)量管理論文”的人還看：