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        奧利司他膠囊的副作用

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          奧利司他膠囊的副作用

          臨床研究經驗

          奧利司他膠囊主要引起胃腸道不良反應,其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關。常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂性瀉,大便次數增多和大便失禁。

          隨膳食中脂肪成份增加,上述不良反應發生率也相應增高。病人應被告知發生胃腸道反應的可能性,以及如何妥善處理,諸如:改善飲食結構,尤其是脂肪含量的控制。低脂飲食可減少發生胃腸道不良反應的可能性,這有助于病人自行檢測和調整脂肪攝入量。

          這些胃腸道不良反應通常是輕度的和一過性的,它們在治療早期(前3個月)出現,大部分病人只出現一時期的不良反應。

          通常在服用奧利司他膠囊的病人中較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適,牙齒不適、牙齦不適。

          觀察到的其它少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。

          上市后經驗

          偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫和過敏反應。

          極少出現有大皰疹、肝轉氨酶和堿性磷酸酯酶升高、以及罕見的肝炎等病例報道。

          上市后,病人聯合服用奧利司他和抗凝血劑時,會產生凝血酶減少,INR(International Normalized Ratio)增加及由于用抗凝血劑治療不平衡而導致止血參數的變化。

          奧利司他膠囊的注意事項

          經過最多不超過兩年的奧利司他治療,大部分病人維生素A、E、K和β胡蘿卜素水平仍在正常范圍內。為了保證有足夠的營養物質,可以考慮補充復合維生素。

          應該教育病人遵從膳食指導(見【用法用量】)。當奧利司他膠囊與高脂成份飲食(比如一天2000卡熱量,超過30%是由大于67克的脂肪供給)合用時,發生胃腸道事件(見【不良反應】)的可能性會增加。每日脂肪攝入量應分布于三頓主餐中。當奧利司他膠囊與高脂含量的某一餐同服時,發生胃腸道反應的可能性增加。

          在2型糖尿病患者,奧利司他膠囊可導致體重減輕的同時常常伴隨著血糖控制的改善,從而可能或需要減少口服降糖藥的劑量(比如磺酰脲類藥物)。

          奧利司他膠囊與環孢霉素聯合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。因此建議在奧利司他膠囊與環孢霉素聯合用藥時應對后者的血清濃度進行比通常情況下更為密切的監測。與抗凝血劑聯合口服用藥時應病人進行血凝固參數的監測。與胺碘酮聯合口服用藥的藥代動力學研究結果顯示:胺碘酮和去乙基胺碘酮的系統吸收將減少25~30%。由于胺碘酮的藥代動力學較為復雜,該結果的臨床作用不明。未進行過病人接受胺碘酮穩定治療的同時服用奧利司他所產生的療效的研究,預計可能會降低胺碘酮的療效。(見【藥物相互作用】)

          奧利司他膠囊的用法用量

          成人:

          奧利司他膠囊的推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。長期服用奧利司他膠囊的治療效果(包括控制體重和改善危險因素)可以持續。病人的膳食應營養均衡,微低熱能,大約30%熱能來自脂肪,食物中應富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質的攝入應分布于每日三餐。沒有證據表明超過每日三次,每次0.12g能增強療效。

          對老年人無需調整劑量。

          測定糞便中脂肪含量表明,奧利司他膠囊的藥效在給藥后24~48小時即可顯現。停止治療后48~72小時糞便中脂肪含量便恢復到治療前水平。

          肝和(或)腎功能不全者,無需調整劑量?;蜃襻t囑。

          奧利司他膠囊的藥物相互作用

          在藥代動力學研究中,沒有觀察到奧利司他與酒精、地高辛、二甲雙胍、硝苯地平、口服避孕藥、苯妥英類、他汀類或華法令之間有藥物相互作用。但是,當華法令或其他抗凝血劑與奧利司他膠囊聯合用藥時,應監測病人的國際通用出凝血時間正常值比率。

          已經觀察到在與奧利司他膠囊同服時,維生素D、E和β胡蘿卜素的吸收減少。如果需要補充復合維生素,應在服用奧利司他膠囊至少2小時后服用,或在睡覺前服用。

          與奧利司他膠囊同時服用時,已觀察到環孢菌素A的血漿濃度降低。因此,當奧利司他膠囊和環孢霉素A同時給藥時,應加強對環孢霉素A血漿濃度的監測。


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