甲鈷胺片說(shuō)明書_甲鈷胺片的作用效果
甲鈷胺片適用于周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的甲鈷胺片說(shuō)明書，供大家閱讀!
甲鈷胺片說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：甲鈷胺片
商品名稱：甲鈷胺片(愛柯保)
英文名稱：Mecobalamin Tablets
【主要成份】 甲鈷胺。
【成 份】
化學(xué)名：α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-鈷胺酰胺
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.38
【性 狀】 本劑為白色糖衣片，除去糖衣后，顯粉紅色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。
【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*20s(愛柯保)
【用法用量】口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【禁 忌】禁用于對(duì)甲鈷胺有過(guò)敏史的患者。
【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。
【藥理毒理】甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無(wú)論哪個(gè)劑量，均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時(shí)，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40%～80%。 2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。 服藥后8小時(shí)，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40-80%。 注)標(biāo)記的一次口服1，500µg給藥量是日本厚生省批準(zhǔn)以外的用量。 2.連續(xù)給藥 觀察健康人連續(xù)服用12周每天口服1，500µg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.5mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051410
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇四環(huán)生物股份有限公司
甲鈷胺片的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)
【不良反應(yīng)】 在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))。 胃腸道：偶有(0.1%～5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。過(guò)敏：少見(<0.1%)皮疹。
【注意事項(xiàng)】 1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。 3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。
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