復方頭孢克洛膠囊說明書

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　　復方頭孢克洛膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：復方頭孢克洛膠囊

　　商品名稱：復方頭孢克洛膠囊

　　英文名稱：Compound Cefaclor Capsules

　　【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為：每粒含頭孢克洛250mg，溴己新8mg。

　　【性 狀】 本品為硬膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末。

　　【適應癥/功能主治】 主要用于呼吸道感染、如氣管炎、肺炎、咽炎、扁桃體炎;尿路感染，如腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;皮膚軟組織感染。

　　【規格型號】6s

　　【用法用量】空腹口服：成人：一次250mg，每日3次，較重感染可加倍。兒童：每日20mg/kg(體重)分3次服用。

　　【不良反應】 1.胃腸道反應：胃部不適感、食欲不振、軟便、腹瀉等。 2.過敏反應：皮疹、皮癢。 3.過性SGPT升高及可逆性間質性腎炎。 4.Coomb's試驗可為陽性。

　　【禁 忌】對頭孢菌素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

　　【注意事項】 1.對頭孢菌素過敏者禁用，青毒素過敏者慎用。 2.嚴重腎功能損害者慎用。 3.有結腸炎者慎用。

　　【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】老年患者應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】當孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數據證明其危害，但由于藥物會進入母乳，因此哺乳期婦女不應服用本品;孕婦慎用。

　　【藥物相互作用】 1.丙磺舒會延緩頭孢克洛在腎中的排泄。 2.在個別情況下，當患者服用頭孢克洛的同時，服用香豆素類的抗凝血藥，可能會出現凝血時間延長。 3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 4.克拉維酸可增強本品對某些因產生β-內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為半合成的第二代頭孢菌素，抗菌譜及抗菌活性與頭孢唑啉相似。對肺炎球菌、化膿性鏈球菌、葡萄球菌、奇異變形桿菌、大腸桿菌和肺炎桿菌、流感嗜血桿菌、淋病雙球菌及厭氧菌等有良好抗菌活性。對產酶金葡菌、A型溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相似。對奇異變形桿菌的活性也較強。

　　【藥代動力學】本品口服后迅速從腸道吸收，分布于全身組織中。口服本品2粒頭孢克洛的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L，達峰時間(tmax)約0.56小時，血漿消除半衰期(t1/2β)為0.57小時。本品在中耳膿液中可達到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結合率約為25%。給藥量的約15%在體內代謝。本品主要自腎排泄，8小時內給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

　　【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

　　【包 裝】6粒/板，1板/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H20031335

　　復方頭孢克洛膠囊的效果

　　復方頭孢克洛干混懸劑為加矯味劑的細小顆粒和粉末，味甜，對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均具有很強的殺滅作用。

　　復方頭孢克洛干混懸劑適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，鼻竇炎等的治療。