甲硝唑芬布芬膠囊說明書

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　　甲硝唑芬布芬膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：甲硝唑芬布芬膠囊

　　商品名稱：甲硝唑芬布芬膠囊

　　英文名稱：Metronidazole and Fenbufen Capsules

　　【主要成份】 本品為復方制劑，其組份為每粒膠囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色粉末。

　　【適應癥/功能主治】 用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

　　【規格型號】12s

　　【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

　　【不良反應】 1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者 甲硝唑芬布芬膠囊 主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2、其他常見的不良反應： 1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 2)可逆性粒細胞減少。 3)過敏反應、皮疹、麻疹、瘙癢等。 4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

　　【禁 忌】 1、對品或吡咯類藥物過敏者禁用。 2、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3、有活動性中樞神經疾病患者禁用。 4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5、嚴重肝、腎功能損害者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童禁用。

　　【注意事項】 1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6、本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作用吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8、重復一個療程前，應做白細胞計數。 9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 11、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

　　【兒童用藥】兒童禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者因肝、腎功能減退，應用本品時需監測血藥濃度并注意腎臟毒性。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】 1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。 2、與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。 3、與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。 4、本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀，故兩周內應用雙硫侖者不宜再用本品。 5、本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。 6、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品中甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯，可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。

　　【藥代動力學】 1、甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(Tmax)為1~2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時，60%~80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。 2、芬布芬口服后2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6~8小時達峰值。半衰期(t1/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%~99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】每盒裝12粒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H13023541

　　甲硝唑芬布芬膠囊就是牙周康嗎

　　甲硝唑芬布芬膠囊就是牙周康，功效主治：潰瘍性牙齦炎、牙周炎、齒齦膿腫以及梭狀桿菌引起的急性牙感染和撥牙前后的消炎止痛劑。甲硝唑芬布芬膠囊有效成份為兩種安全有效的西藥，其組份為每粒膠囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。其中芬布芬為長效的非甾體抗炎鎮痛藥，進入體內后代謝成為聯苯乙酯，后者具有明顯的抗炎等藥理活性，主要與PG(前列腺素)的合成受到抑制有關;動物實驗表明，芬布芬的抗炎鎮痛作用強于阿司匹林。而甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大抗菌作用，殺菌機制之一是其硝基還原成一種細胞毒，而作用于細菌的DNA代謝過程，促進細菌死亡。

　　甲硝唑芬布芬膠囊包括了甲硝唑，相比較而言副作用沒甲硝唑大，但是甲硝唑的含量少了些。至于哪個療效好還是要看患者所患疾病更適合哪種藥品，具體可以咨詢專業醫生。