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        氯雷他定膠囊說明書

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          氯雷他定膠囊說明書

          【藥品名稱】

          通用名稱:氯雷他定膠囊

          商品名稱:氯雷他定膠囊

          英文名稱:Loratadine Capsules

          【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克,輔料為可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 。分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89

          【成 份】

          化學名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯

          分子式:C22H23ClN2O2

          分子量:382.89

          【性 狀】 內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

          【適應癥/功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹瘙癢皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

          【規(guī)格型號】10mg*10s

          【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次l粒(10毫克)。2~12歲兒童:體熏>30公斤:一日1次,一次l粒(10毫克)。

          【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

          【禁 忌】特異體質的病人禁用。

          【注意事項】 1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

          【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

          【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒早產兒.所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。

          【藥物相互作用】 1.同時服用酮康唑、大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、荼堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

          【藥物過量】成人過量服用本品(40~180mg)后,會出現嗜睡,心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象,心悸等癥狀.在以上情況下,可采取催吐,活性炭吸附等措施

          【藥理毒理】氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用.它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點.用豚鼠研究表明,本品的作用時間為18-24小時,對中樞作用的研究表明,本品對小鼠,大鼠,狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用. 動物試驗未見明顯的致畸作用。

          【藥代動力學】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小時后,本品的血藥濃度分別為5,11和26μg/L.本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時.本品與血漿蛋白的結合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%.本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外.服藥24小時后,約27%從尿排出;10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。

          【貯 藏】室溫(10-30℃)

          【包 裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片。10粒/盒。

          【有 效 期】24 月

          【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版第二增補本

          【批準文號】國藥準字H20041044

          氯雷他定膠囊起效快嗎

          氯雷他定屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。

          氯雷他定明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。氯雷他定起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態(tài)反應作用較好。口服吸收迅速、良好,因此氯雷他定膠囊治過敏性紫癜是有一定的作用的。

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