百優解膠囊說明書

　　百優解膠囊是專業治療抑郁癥的藥物，很多抑郁癥患者都知道，但他們不一定知道百優解膠囊說明書是怎么樣的。下面是學習啦小編為你整理的百優解膠囊說明書的相關內容，希望對你有用!

　　百優解膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸氟西汀膠囊

　　商品名稱：百優解膠囊

　　英文名稱：Fluoxetine Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】 鹽酸氟西汀。

　　【成 份】

　　化學名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽

　　分子式：C17H18F3NO·HCl

　　分子量：345.79

　　【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。

　　【適應癥/功能主治】 抑郁發作、強迫癥、神經性貪食癥，可作為心理治療的補充用于減少貪食和導瀉行為。

　　【規格型號】20mg*28s(百優解)

　　【用法用量】抑郁癥發作：建議起始劑量為晨服20mg。如果經數周治療后，臨床癥狀沒有改善，可考慮增加劑量，逐漸增加劑量，比如改為1天2次，早、午各服20mg。神經性貪食癥：建議治療劑量為每天60mg。強迫性障礙：建議治療劑量為每天20-60mg。以上任何狀況下治療劑量均不能超過每天80mg。老年患者：建議治療劑量為每天20mg。肝功能損傷患者：用量和頻度均應減少。腎功能損傷患者：用量和頻度均應減少。氟西汀為口服用藥。片劑可溶于一杯水中或直接吞服。

　　【不良反應】中樞神經系統：如頭痛，神經質，失眠，目眩，頭重腳輕和出汗等。? 胃腸道：如惡心，腹瀉，口干和厭食。? 約有4%的病人會發生皮疹或蕁麻疹。一旦出現皮疹或其它不能解釋的過敏反應，應立即停藥。約有1%的病人服用氟西汀后發生躁狂或輕躁癥。對于有自殺意圖的高危病人，在治療期間應嚴密監視，必要時住院治療。氟西汀慎用于有過敏反應史、心臟梗塞和其它未經控制的心血管疾病、驚厥性疾病、糖尿病及肝、腎功能不全的患者。

　　【禁 忌】禁用于已知對此藥過敏者。

　　【注意事項】因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱，應立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時，應停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。

　　【兒童用藥】由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。

　　【老年患者用藥】當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數據并沒有顯示氟西汀具有致畸效應。氟西汀可以在妊娠期使用，但應該謹慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現：易激惹，震顫，張力減退，持續哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長有關。 2、哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。在母乳喂養的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳;然面，如果繼續母乳喂養，則應該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。

　　【藥物相互作用】氟西汀與三環類抗抑郁藥(TCA)合并使用時，TCA的穩態血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后，會使苯妥英血藥濃度增大，并出現苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同，可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結合藥物，或經肝臟細胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代謝的藥物的血中濃度。

　　【藥物過量】 1、單獨過量服用百優解通常表現為良性病程，過量的癥狀包括惡心，嘔吐，抽搐，無癥狀的心律失常到心臟停搏的心血管功能紊亂，肺功能紊亂，以及激動到昏迷的中樞神經系統狀態改變的體征。單獨過量服用氟西汀導致的死亡非常罕見。建議監測心臟和生命體征，輔以一般對癥和支持措施。無特效解毒藥。 2、強制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。采用活性炭與山梨醇聯合治療的效果同嘔吐及灌洗相同甚至更好。過量的處理，須考慮同時服用多種藥物的可能性。近期曾經服用或正在服用百優解@的患者若同時過量服用了三環類藥物，應密切觀察并延長觀察期。

　　【藥理毒理】鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)，其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質，從而改善情感狀態，治療抑郁性精神障礙。

　　【藥代動力學】本藥口服后吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據文獻報導，不論氟西汀還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1~3天，長期給藥為4~6天;去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg，4周后穩態血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】鋁塑包裝，每盒28粒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執行標準】進口藥品注冊標準JX20060149

　　【批準文號】國藥準字J20130010

　　百優解膠囊是中成藥嗎

　　通常判斷一種藥品是不是中成藥，主要通過其組成，批準文號來判斷。而本品的成分有：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽

　　批準文號是：國藥準字J20080016，國藥準字后面的字母H則代表是西藥(化學藥品)，Z則代表是中成藥(中藥)，保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。所以本品不是中成藥而是進口藥品。