慶大霉素膠囊說明書

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　　慶大霉素膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：硫酸慶大霉素膠囊

　　商品名稱：硫酸慶大霉素膠囊

　　英文名稱：Gentamycin Sulfate Capsules

　　【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計) 。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，其內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應癥/功能主治】 抗感染藥。適用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于腹部術前清潔腸腔。

　　【規格型號】24s

　　【用法用量】口服。成人一次80～160mg(8萬～16萬單位)，一日3～4次;小兒一日5～10mg，(5000單位～10000單位)/kg，分3～4次服用。

　　【不良反應】 1.少數病人服后可有惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。 2.發生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性：影響前庭;)。

　　【禁 忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.敏感菌所致的全身性感染應采用注射治療。 2.下列情況應慎用本品：失水、第八對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。 3.交叉過敏：對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。 4.交叉耐藥：對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。 5.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。 6.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。 7.長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。 8.長期服用本品可能導致耐藥菌過度生長。

　　【兒童用藥】兒童腎功能不全，由于潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。

　　【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，老年患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環，故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用的可能性。與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用。 2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續應用，可增加耳毒性與腎毒性的可能性。 3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。 4.與多粘菌素類合用或先后連續應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。 5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用，以免加重腎毒性或耳毒性。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】 氨基糖苷類抗生素。對革蘭陰性及革蘭陽性細菌都有良好的抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類合用時，多數可獲得協同抗菌作用。 本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

　　【藥代動力學】本品口服后吸收很少，在胃腸道中能達高濃度，穩定而持久，主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結合，主要分布于細胞外液，也可通過胎盤進入胎兒循環，但不易透過血-腦脊液屏障，在體內不代謝，主要經腎小球濾過排出。

　　【貯 藏】遮光，密閉保存。

　　【包 裝】24s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H50021644

　　孕婦可以服用慶大霉素膠囊嗎

　　妊娠后，孕婦體內酶有一定的改變，對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄，可有蓄積性中毒，在孕早期胎器官形成時，藥物對胎兒有一定的影響，故孕婦用藥需要特別注意。

　　雖然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環，故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。建議選取其他藥物治療，最好是讓醫生開藥最為保險。

　　對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用，兒童腎功能不全，由于潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。而老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，老年患者也同樣慎用。

　　孕婦用藥有一定的風險。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響，這時，就應權衡利弊，在醫生指導下，合理用藥。為了自身跟胎兒的健康，孕婦用藥需要特別小心。