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        通痹膠囊說明書_通痹膠囊簡介

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          通痹膠囊說明書

          適應癥

          類風濕關節炎,風濕性關節炎,風濕免疫科

          藥品名稱

          品名:通痹膠囊通痹膠囊

          漢語拼音:Tongbi Jiaonang

          成份

          馬錢子(制)、白花蛇、人參、當歸、穿山甲、制川烏、天麻、全蝎、地龍、丹皮等41味。

          性狀

          本品為膠囊劑,內容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末,味腥、微苦。

          鑒別

          (1)取本品,置顯微鏡下觀察:橫紋肌纖維較多,紫紅色或淡黃色,多碎斷,邊緣平整, 有細密橫紋,明暗相間,橫紋平直或微波狀。體壁碎片淡黃色至黃色,有網狀紋理及圓形毛窩,有時可見棕褐色剛毛。花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具三個萌發孔。石細胞圓形、長圓形或類多角形,壁厚,胞腔含橙紅色物或棕色物。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm,偶見單細胞非腺毛,形似纖維,多碎斷,基部膨大如石細胞。

          (2)取本品內容物10g,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流提取5小時,提取液蒸干,殘渣用水30ml溶解,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次(30ml、30ml、25ml),合并提取液,用正丁醇飽和的1%氫氧化鈉溶液洗滌2次(30ml、25ml),棄去洗滌液,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-正丁醇-水(30:10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5~10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

          (3)取本品內容物10g,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

          含量測定

          取裝量差異檢查后的本品內容物,混勻,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入氯仿20ml與濃氨試液1ml,密塞,輕輕搖勻,在室溫放置24小時,濾過,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。另取士的寧對照品,加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與5μl,分別交叉點于同一硅膠GF<>薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇- 濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λs=235nm,λR=300nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.28~0.50mg。

          功能與主治

          調補氣血,祛風勝濕,活血通絡,消腫止痛。用于寒濕阻絡、肝腎兩虛型痹癥;風濕性關節炎,類風濕性關節炎。

          用法與用量

          飯后服,一次1粒,一日2~3次,或遵醫囑。

          注意事項

          孕婦禁用。肝腎功能損害與高血壓患者慎用。

          藥理作用

          能顯著降低毛細血管通透性,減少炎癥滲出,抑制強度與0.1ml/kg氫化可的松相當,提示對風濕病人的早期改變,即變質滲出期能夠起到良好的治療作用。

          具有抑制和消除佐劑性關節炎作用。其特點與消炎痛相比起效稍慢但持續時間延長3-5倍。

          具有顯著的鎮痛作用,通痹膠囊能提高痛閾值,鎮痛強度接近于0.5mg/kg的杜冷丁。

          具有抗肉芽組織形成和抑制急性關節腫脹等作用,提示對急慢性關節炎癥均有明顯消炎作用。

          關于通痹膠囊

          通痹膠囊,調補氣血,祛風勝濕,活血通絡,消腫止痛。用于寒濕阻絡、肝腎兩虛型痹癥;風濕性關節炎,類風濕性關節炎。能顯著降低毛細血管通透性,減少炎癥滲出,抑制強度與0.1ml/kg氫化可的松相當,提示對風濕病人的早期改變,即變質滲出期能夠起到良好的治療作用。其特點與消炎痛相比起效稍慢但持續時間延長3-5倍。

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