開瑞坦口服液說明書

時間：2017-06-17 11:41:50 崇基15由分享

　　開瑞坦口服液用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹，適合小兒用藥，那么開瑞坦口服液說明書你了解嗎?下面是學習啦小編為你整理的開瑞坦口服液說明書的相關內容，希望對你有用!

　　開瑞坦口服液說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氯雷他定糖漿

　　商品名稱：氯雷他定糖漿(開瑞坦)

　　英文名稱：Loratadine Syrup

　　【主要成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。

　　【成份】

　　化學名：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯)

　　【性狀】本品為澄清的濃厚液體。

　　【適應癥/功能主治】用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

　　【規格型號】60ml(開瑞坦)

　　【用法用量】口服，成人及12歲以上兒童:一日1次，一次兩茶匙(10毫升);2歲～12歲兒童:體重>30公斤：每天一次，每次兩茶匙(10毫升)體重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。

　　【不良反應】在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

　　【禁忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

　　【注意事項】 1.2歲以下兒童用藥請咨詢醫師。 2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 4.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

　　【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁，哺乳婦應用本品需十分謹慎，服藥期宜停止哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】逾量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

　　【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

　　【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效，8～12小時達最大效應，持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，AUC(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)，藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】棕色玻璃瓶，每瓶裝60毫升。

　　【有效期】36 月

　　【批準文號】H20100394