阿昔洛韋粉針說明書

時間：2017-06-29 09:30:27 崇基15由分享

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　　阿昔洛韋粉針說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿昔洛韋注射液

　　英文名稱：Aciclovir Injection

　　【成份】

　　主要成分：阿昔洛韋

　　【適應癥】 1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發和復發性粘膜皮膚感染的治療以及反復發作病例的預防;也用于單純皰疹性腦炎治療。2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。【用法用量】

　　靜脈用藥液的配制：本品用0.9%生理鹽水或5%葡萄糖水稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。靜脈滴注：1.成人：(1)重癥生殖器皰疹的初治：按體重每8小時5mg/kg，共5日。(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹：按體重每8小時5～10mg/kg，靜滴1小時以上，共7日～10日。(3)單純皰疹性腦炎：按體重每8小時10mg/kg，共10日。(4)成人急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜滴，因滴速過快時可引起腎功能衰竭。

　　【不良反應】

　　1 常見的不良反應：若注射濃度太高(10g/L)可引起靜脈炎，外溢時注射部位可出現炎癥。還可能引起皮膚瘙癢或蕁麻疹。

　　2 少見的不良反應：注射給藥特別是靜脈注射時，有急性腎功能不全、血尿和低血壓。

　　3 罕見的不良反應：注射給藥時可能出現昏迷、意識模糊、幻覺、癲癇等中樞神經系統癥狀。

　　4 以下癥狀如持續存在或明顯時應引起注意：注射用藥引起的輕度頭痛(常見)、多汗(少見)。

　　【禁忌】

　　1 生育與孕婦：大劑量注射劑可致動物睪丸萎縮和精子數減少。藥物能通過胎盤，動物實驗證實對胚胎無影響。

　　2 乳母：藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，但未發現引起了乳兒異常。

　　【注意事項】

　　1 對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。

　　2 脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。

　　3 嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。

　　4 隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。

　　5 一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。

　　6 進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。

　　7 生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。

　　8 一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。

　　【藥物相互作用】

　　1 靜脈給藥時與干擾素或甲氨蝶呤(鞘內)合用，可能引起精神異常，應慎用。

　　2 靜脈給藥時與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發生。

　　3 與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。

　　【藥理作用】

　　阿昔洛韋在體外對單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具有抑制作用。藥物易被單純皰疹病毒攝取，然后磷酸化為三磷酸鹽，通過兩種方式抑制病毒復制：干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制;在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。

　　【貯藏】

　　遮光，密閉保存。

　　【批準文號】國藥準字H20052414

　　阿昔洛韋粉針的使用方法

　　僅供靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。成人常用量1.重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4.急性視網膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m[sup]2[/sup]。小兒常用量1.重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。 3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4.免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使濃度為50g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。