澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書

時間：2017-07-11 12:10:18 崇基15由分享

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　　澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書

　　【藥品名稱】奧先(阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1))

　　【通用名】阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)

　　【商品名】奧先

　　【成分】

　　本品為復方制劑，每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)和克拉維酸鉀(按C8H9NO5計)分別為0.875g和0.125g。

　　【適應癥】本品適用于懷疑由產β-內酰胺酶的耐阿莫西林的細菌造成的感染的短期治療，其他情況下應考慮單獨使用阿莫西林。上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎等; 下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作(特別是嚴重者)及支氣管肺炎; 生殖泌尿道及腹腔感染：膀胱炎、流產感染、盆腔炎或產后膿血癥，腹腔膿毒癥; 皮膚及軟組織感染：蜂窩組織炎、動物咬傷、嚴重的齒齦膿腫合并蜂窩組織炎。上述疾病的致病菌屬中某些菌株產生β-內酰胺酶，使之對單獨使用阿莫西林不敏感。本品可用于治療阿莫西林敏感菌及產β-內酰胺酶的阿莫西林敏感菌引起的混合感染。這些感染無需增加其他抗β-內酰胺酶的抗生素。

　　【包裝規格】1.0g(7：1)

　　【用法用量】

　　治療感染用量：成人和12歲以上兒童：嚴重感染(包括慢性及反復發作的泌尿道感染、下呼吸道感染)患者：每日兩次，每次1片。治療可從給予注射劑開始，然后繼續用口服制劑治療。根據癥狀調整療程，未經重新檢查，本品治療不得超過14天。老年患者：無須調整劑量，但有顯著腎功能不全患者除外(見腎功能損害患者用量部分)。腎功能損害患者的用量：對于腎小球率過濾>30ml/min的患者，無須調整劑量。對于腎功能輕度損害(肌酐清除率>30ml/min)的患者，無須調整劑量。肝功能損害用量：謹慎用藥，定期檢測肝功能。目前尚無足夠數據支持肝功能損害患者使用推薦劑量。口服用藥：藥片應完整吞下，不可咀嚼，如需要可掰成兩半后吞服，開始用餐時服用，可減少胃腸道的不適，并可得到最佳吸收。

　　【不良反應】

　　本品不良反應不常見，而且多數程度較輕，呈一過性。偶有腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等胃腸道反應，罕見生殖泌尿系統、肝臟不良反應。偶爾出現皮疹等過敏反應。如有上述病癥出現，應立即停藥。

　　【禁忌】

　　青霉素過敏者禁用本品。對其他β-內酰胺類抗生素，如：頭孢菌素過敏者禁用本品。既往曾出現與本品或青霉素類藥物相關的膽汁淤積性黃疸或肝功能障礙者，禁用本品。

　　【注意事項】

　　有一些病人服用本品出現肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，對肝功能損害的病人，使用本品必須謹慎。很少有報道出現嚴重、可逆性的膽汁淤積性黃疸，這種癥狀和體征可能在停藥幾周后變得不明顯。有報道接受青霉素治療的病人曾出現嚴重且偶發致命的過敏反應(過敏性休克)，此反應可能更見于有青霉素過敏史者(請參見禁忌)。傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發生紅斑性皮疹。長期使用本品可能會造成耐藥菌過度生長。尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時，罕見出現結晶尿。服用高劑量的阿莫西林時，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發生阿莫西林結晶尿的可能性。對機械操作能力的影響：未知。

　　【孕婦用藥】

　　動物(小鼠及大鼠)生殖毒性研究表明：口服或非腸道給予本品，均無致畸作用。本品用于孕婦病例有限。與所有藥物一樣，除非醫師認為有必要，否則孕婦應避免使用本品，尤其是妊娠頭三個月內。哺乳期可以使用本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了過敏的危險性外，對哺乳期的嬰兒無已知危害。

　　【藥物相互作用】

　　有報道某些患者使用本品可延長出血時間及凝血酶原時間，故接受抗凝治療的患者使用本品應慎重。與其他廣譜抗生素一樣，本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效，應事先警告患者。雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可能增加皮膚過敏反應。

　　【藥理作用】

　　本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7：1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨卞西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內酰胺酶的活性部位，使大部分細菌所產生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質粒介導的β-內酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關)作用更好。體外試驗和臨床使用結果均表明，本復方對革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌;革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、卡他莫拉克氏菌均有效。

　　【批準文號】C20130011