卡泊三醇軟膏的不良反應

時間：2017-07-10 18:02:00 崇基15由分享

　　卡泊三醇軟膏用于尋常型銀屑病的局部治療，但是很多人都不知道卡泊三醇軟膏的不良反應是什么?下面是學習啦小編為你整理的卡泊三醇軟膏的不良反應的相關內容，希望對你有用!

　　卡泊三醇軟膏的不良反應

　　非常常見 >1/10

　　常見 >1/100并且<1/10

　　少見 >1/1000并且<1/100

　　罕見 >1/10000并且<1/1000

　　非常罕見<1/10000

　　最常報道的不良反應多為皮膚反應。特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。

　　根據臨床數據，達力士®軟膏的不良反應發生率約為15%左右。

　　瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。

　　局部使用后導致出現全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。

　　達力士®乳膏、軟膏和頭皮搽劑上市后數據

　　非常罕見有報道暫時性皮膚色素沉著、暫時性光敏反應，過敏反應包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現口周皮炎。

　　根據上市后數據，不良反應的總報道率非常低。大約為1:10000例患者。

　　McdDRA SOC列出了不良反應，單個不良反應根據報道的出現頻率順序列出。

　　皮膚和皮下組織不適

　　瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。

　　*不同類型皮疹已有報道，如：鱗狀的、紅斑的、斑丘疹的、膿皰的。

　　代謝和營養紊亂：

　　高鈣血癥、高鈣尿癥。

　　卡泊三醇軟膏的注意事項

　　軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。

　　有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士®。

　　按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g)，則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。

　　在使用達力士®治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。

　　本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

　　卡泊三醇軟膏的藥理作用

　　藥理作用：

　　本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。

　　毒理研究：

　　本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。

　　在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。

　　在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象(僅在雄性鼠中有統計學意義)，提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。