達(dá)比加群酯膠囊禁忌_達(dá)比加群酯膠囊用法用量
達(dá)比加群酯膠囊，是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的達(dá)比加群酯膠囊禁忌，供大家閱讀!
達(dá)比加群酯膠囊禁忌
·已知對(duì)活性成分或本品任一輔料過(guò)敏者。
·重度腎功能不全(CrCL<30ml/min)患者(參見(jiàn)【用法用量】)。
·臨床上顯著的活動(dòng)性出血。
·有大出血顯著風(fēng)險(xiǎn)的疾病或狀況，如當(dāng)前或近期消化道潰瘍，高出血風(fēng)險(xiǎn)的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術(shù)，近期顱內(nèi)出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動(dòng)靜脈畸形，血管動(dòng)脈瘤或主要脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常。
·聯(lián)合應(yīng)用任何其他抗凝藥物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依諾肝素、達(dá)肝素等)，肝素衍生物(磺達(dá)肝葵鈉等)，口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由該種治療換至本品或反之(參見(jiàn)【用法用量】)，以及UFH用于維持中心靜脈或動(dòng)脈置管通暢的必要?jiǎng)┝?參見(jiàn)【藥物相互作用】)的這些情況下。
·有預(yù)期會(huì)影響存活時(shí)間的肝功能不全或肝病。
·聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達(dá)隆(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。
·機(jī)械人工瓣膜(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
達(dá)比加群酯膠囊用法用量
1) 在開(kāi)始本品治療前應(yīng)通過(guò)計(jì)算肌酐清除率對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)估，并以此排除重度腎功能受損的患者(即CrCL < 30 mL/min)。用一大杯水送服，餐時(shí)或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開(kāi)膠囊。
2) 成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次。
3) 存在高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者，推薦劑量為每日口服220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。
特殊人群
(1)存在出血風(fēng)險(xiǎn)的患者
下面列出了增加出血風(fēng)險(xiǎn)的因素：如，年齡≥75歲，中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30～50 ml/min]，或接受強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯(lián)合治療(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】中的特殊人群)，抗血小板藥物聯(lián)合治療或之前曾發(fā)生胃腸道出血(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)等。對(duì)于存在上述一種或多種風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。
(2)腎功能不全患者
在開(kāi)始本品治療前應(yīng)通過(guò)計(jì)算肌酐清除率對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)估，并以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL<30 ml/min)中用藥;尚無(wú)數(shù)據(jù)支持在重度腎功能受損患者(CrCL < 30 mL/min)中用藥;不推薦在這些人群中給予本品治療(參見(jiàn)【禁忌】)。
輕、中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，對(duì)于中度腎功能不全者(肌酐清除率為30～50 ml/min)，應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行一次腎功能評(píng)估。在治療過(guò)程中，當(dāng)存在腎功能可能出現(xiàn)下降或惡化的臨床狀況時(shí)(如血容量不足、脫水，以及有一些特定的合并用藥)，應(yīng)當(dāng)對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)估。
達(dá)比加群可經(jīng)透析清除;臨床試驗(yàn)中的該方法應(yīng)用于臨床的經(jīng)驗(yàn)有限。
(3)老年患者
80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。
在老年人中開(kāi)展的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，年齡相關(guān)的腎功能下降的患者中，藥物暴露會(huì)增加。
由于腎功能損傷在老年患者(>75歲)中很常見(jiàn)，在開(kāi)始本品治療前應(yīng)通過(guò)計(jì)算肌酐清除率對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)估，并以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL<30 ml/min)。參見(jiàn)腎功能不全患者的用法用量。
(4)與其他藥物的轉(zhuǎn)換治療
從本品轉(zhuǎn)換為腸道外抗凝治療
從本品轉(zhuǎn)換為腸道外抗凝治療應(yīng)在本品末次給藥12小時(shí)之后進(jìn)行。
從腸道外抗凝治療轉(zhuǎn)換為本品治療
應(yīng)在下一次治療時(shí)間前2小時(shí)內(nèi)服用本品，如果患者正在接受維持治療(如靜脈給予普通肝素)，則應(yīng)在停藥時(shí)服用本品。
從維生素K拮抗劑轉(zhuǎn)換為本品治療
應(yīng)停用維生素K拮抗劑。當(dāng)INR(凝血酶原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值)<2.0時(shí)，可立即給予本品治療。
從本品轉(zhuǎn)換為維生素K拮抗劑治療
應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的肌酐清除率決定何時(shí)開(kāi)始維生素K拮抗劑(VKA)治療：
·當(dāng)CrCL≥50ml/min時(shí)，在達(dá)比加群酯停藥前3天開(kāi)始給予VKA治療;
·當(dāng)30ml/min≤CrCL<50ml/min時(shí)，在達(dá)比加群酯停藥前2天給予VKA治療。
(5)其他
心臟復(fù)律：心臟復(fù)律過(guò)程中，可維持本品治療。
遺漏服藥：若距下次用藥時(shí)間大于6小時(shí)，仍能服用本品漏服的劑量。如果距下次用藥不足6小時(shí)，則應(yīng)忽略漏服的劑量。不可為彌補(bǔ)漏服劑量而使用雙倍劑量的藥物。
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