藥品安全基礎知識

　　藥品安全問題是至關重要的公共衛生問題，是關系到人民健康和國計民生的重大問題，那么你對藥品安全了解多少呢?以下是由學習啦小編整理關于藥品安全基礎知識的內容，希望大家喜歡!

　　藥品安全基礎知識

　　1、什么是藥品?

　　答：藥品是一種特殊商品，它的特殊在于藥品與人們的生命健康緊密相關，具有雙重性，好的一面(治療作用)和不好的一面(毒副作用)。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。同時它的研制生產、經營使用的過程都受國家食品藥品監督管理局的監督和管理。

　　2、國家食品藥品監督管理局是一個什么樣的部門?

　　答：國家食品藥品監督管理局是藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲消費環節食品安全的綜合監督管理部門，負責對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的注冊審批、質量監督等，負責組織查處這些產品在研制、生產、流通、使用方面的違法行為等。

　　國家食品藥品監督管理局的簡稱是SFDA，從SFDA網上消費者可以了解到我國藥品、保健食品、化妝品、醫療器械等產品的監管法規、合法產品記錄，違法事件曝光、及安全用藥相關知識等內容。

　　各省(自治區、直轄市)、地(市)、縣(區)也有當地的食品藥品監管部門，消費者在遇到假劣藥等問題時，可向他們反映，以維護自身的合法權益。

　　3、什么是藥品的副作用?

　　答：藥品的副作用是指人在接受正常劑量的藥物時出現的與治療目的無關的作用。藥物往往具有多種作用，當人們利用其中某一作用治療

　　疾病時，其余的作用便稱為副作用。它們是相對而言的，隨著治療疾病的目的而改變。

　　4、什么是假藥?

　　答：《藥品管理法》第48條規定，有下列情形之一的為假藥：

　　(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

　　(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥的。

　　5、按假藥論處的情形有哪些?

　　答：《藥品管理法》第48條規定，有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

　　(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

　　(3)變質的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

　　(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

　　6、什么是劣藥?

　　答：《藥品管理法》第49條規定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　7、按劣藥論處的情形有哪些?

　　答：《藥品管理法》第49條規定，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　(1)未標明有效期或者更改有效期的;

　　(2)不注明或者更改生產批號的;

　　(3)超過有效期的;

　　(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

　　(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　(6)其他不符合藥品標準規定的。

　　8、如何識別假、劣藥品?

　　答：(1)查看標簽：購買整瓶、整盒的藥品，要先看標簽印刷得是否正規、項目是否齊全。國家規定藥品的標簽必須印有注冊商標、批準文號、藥品名稱、產品批號、生產企業。其中商標和批準文號尤為重要，如果沒有或印刷得不規范，即可視為假藥。

　　(2)查看有效期及藥品外觀：無論注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、溶液劑及藥材等，凡見有發霉、潮解、結塊，或有異臭、異味，片劑色澤不一致等，即可視為劣藥。藥品標簽上都印有有效期，凡超過有效期的藥品，也可視為劣藥。

　　(3)不從非法途徑購藥：游醫和地攤藥販等這些人為了獲得非法利益，大都習慣使用“奉送”或“無效退款”等騙術賣假藥;街頭張貼的藥品小廣告，吹噓所謂“祖傳秘方”、“包治”某種疾病的藥，基本上都是假藥。

　　9、什么是處方藥?

　　答：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，英文縮寫為Rx，它由R和X二個字母組成，R是 Receptor的第1個字母，表示給患者(接受者)之意，X表示處方的內容。處方藥的適應癥大都是一些復雜而嚴重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療，因此在購買和使用時需要醫生的處方來指導使用。

　　10、什么是非處方藥?

　　答：非處方藥是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要高一些。非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter)，簡稱OTC。