7月1日實施的中醫藥法
《中華人民共和國中醫藥法》是為繼承和弘揚中醫藥,保障和促進中醫藥事業發展,保護人民健康制定。由全國人民代表大會常務委員會于2016年12月25日發布,自2017年7月1日起施行。新中醫藥法實施后將會帶來哪些新的變化。以下是學習啦小編為大家整理的關于7月1日實施的中醫藥法,給大家作為參考,歡迎閱讀!
《中醫藥法》實施在即
師承模式正式獲法律認可
“院校教育和師承教育,對中醫來講是兩條腿走路。”此前在白云山(28.390, 0.01,0.04%)醫院,國醫大師禤國維接受南都記者采訪時如是說。
在他看來,院校教育是國家一直傳下來的傳統教育,師承教育則是院校教育的補充?!吨嗅t藥法》對師承模式的認可,將對中醫藥的傳承發揮積極作用。
禤國維指出,中醫一些手法和技能方法等細致的實操在書本上是學不到的,需要結合臨床的操作,中醫師手把手去傳授才能掌握得更好,因此要通過傳承才能更好地發揮中醫的功能。而一些臨床施治思維,也很難從課本上學到,一定要在中醫師的指導下才能更好地進行體悟。
據悉,由于此前師承模式不能完全被法律所認可,一些中醫流派已經在面臨傳承告急的問題。以海派中醫為例,統計發現,申城54個中醫流派中,17個已經失傳、另有11個即將失傳。而得益于即將實施的《中醫藥法》,今后以師承方式學習中醫和經多年實踐,醫術確有專長的人員,經實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫醫師資格。
備案制后“拎包”開診所將成可能
除了師承,中醫診所的準入門檻也將有望大幅降低。
6月20日,國務院法制辦發布了《中醫診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》(下文簡稱《暫行辦法》),其中規定,只要備案人有《醫師資格證書》并經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年,或具有《中醫(專長)醫師資格證書》,即可提前診所備案,而縣級中醫藥主管部門收到備案材料后,對材料齊全且符合要求的予以備案,即發放統一格式的《中醫診所備案證》。
資料顯示,在過去審批制下,開設中醫診所,主要負責人需要提供許可管理證,辦證需要提供包括行醫資格證、處方權、開設診所相關人士的職業范圍,還要考慮開設診所地區中醫診所的數量等,辦下牌照需要較長時間;而在實施備案制后,中醫醫生只要準備齊相關材料,即可獲得“開業牌照”,相比以前申請周期大大縮短。
在業界看來,診所備案制將對現有58萬中醫師(備注:根據2016中醫藥白皮書)及中醫診所行業帶來利好。而醫生開診所,需要解決的就僅剩“硬件”問題,但有專家看來這其實也不是“門檻”。廣州市第一人民醫院南沙分院中醫科副主任醫師鄧聰表示,相比公立醫院級別的中醫科,中醫診所在硬件設備引入方面相對簡單。在公立醫院中,中醫科在治療(包括中藥制劑輸注等有創性治療)、無菌化處理及醫療廢物處理等方面,都有嚴格規章規定和復雜的執行流程。
“而在《暫行辦法》中,中醫診所主要從事問診、執取和煎煮中藥材、針灸、拔罐及推拿等服務,上述服務均屬于無創性的治療保健,而像中藥制劑輸注這種有創性治療已經是超出診所的執業范圍。換言之,只要選好場地并準備好相關的中醫保健設備,中醫生即可以 拎包開診所 。”
根據2016年《中國的中醫藥》白皮書顯示,目前全國范圍內中醫類門診部、診所共計42528個,在中醫診所備案制后,該數字是否會呈現激增?醫院方面是否會有相關人才因此“出走”開診所?就此問題記者向市內部分三甲醫院提出采訪需求,但醫院方面多因“不評論政策”婉拒。
對此,一名不愿透露姓名的中醫科醫生向記者表示,即使備案制放開后,短期內也不會出現醫生“出走”開診所,“大部分中醫生都是依靠醫院平臺來吸引患者,離開平臺創業未見得會比在醫院盈利更多,但診所在未來有可能會成為醫生的多點執業點”。
民間驗方和醫院制劑迎新機遇
在一些專家看來,《中醫藥法》的實施,還將有望扭轉中藥審批出現的邊緣化趨勢。
有數據顯示,從2009年到2014年,中醫藥獲得批準的數量,2009年中藥批準上臨床的數量有81個,批準上市的有93個,到了2014年批準上臨床的只有28個,批準上市的只有11個。
而相比之下,日本在開發民間驗方和根據中醫藥典籍開發成藥方面,其步子就走在了中國之前。據悉,日本有210個漢方藥即源自張仲景的《傷寒雜病論》。
在禤國維看來,目前中醫院應用傳統工藝配制的中藥制劑品種,是醫院通過多年臨床觀察發現有一定效果的,隨著《中醫藥法》的正式實施,這些院內制劑可以作為中成藥新藥開發的一大源頭。藥企可以在醫院使用多年有效的這些制劑基礎上,進行開發,提煉其有效的價值。
其實就在本月,貴州百靈(18.480, 0.18,0.98%)與廣東省中醫院簽訂《技術開發(合作)合同》,雙方擬共同參與醫療機構制劑“糖寧通絡膠囊”項目的研究和開發。
而此次,貴州百靈與廣東省中醫院的合作正是按醫療機構制劑的相關辦法來共同開發“糖寧通絡膠囊”。接下來雙方將申請《廣東省醫療機構制劑注冊批件》,獲得《廣東省醫療機構制劑注冊批件》后,再依據廣東省對醫院制劑的管理制度,在廣東省中醫院配制和使用。
中醫診所由許可管理改為備案管理
《中醫藥法》還將中醫診所由現行的許可管理改為備案管理,大大降低了開設中醫診所的門檻;此外,《中醫藥法》的實施,還將有望扭轉中藥審批出現的邊緣化趨勢,民間驗方和醫院制劑將迎來新機遇,可以作為中成藥新藥開發的一大源頭。
加強中藥材質量管理
在扶持的同時,《中醫藥法》對行業的規范也是一大亮點。首先,針對中藥材質量下滑等問題,《中醫藥法》進一步加強了中藥材質量管理,保證用藥安全。
南京某中藥材店經理胡凌志說:“在采購環節,《中醫藥法》明確了藥材的種植、采集、加工,包括流通環節的技術標準,同時也配套了中藥的評價標準、監管部門的監督體系,所以對藥店來說,采購的中藥的質量更有保障。”
打擊中醫藥違法執法力度將加強
再比如,雖然開設中醫診所的門檻降低,管理卻提高了:經備案的中醫診所,不得開展備案診療醫療范圍外的醫療活動。
