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        特殊藥品管理制度范本3篇

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        特殊藥品管理制度范本3篇

          特殊藥品是指國家法規規定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。學習啦小編為你帶來了特殊藥品管理制度范本,一起來看看吧。

          特殊藥品管理制度范本篇一

          一、特殊藥品經營管理人員必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規,做好公司經營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料的采購、保管、供應全過程的管理工作。

          二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經營管理外,還須遵循以下規定:

          (1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購,由業務部門提出申請,經質量管理部門審核、總經理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。(2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復核,按期養護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。

          (3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴禁銷售給個人及相關手續不完整的單位。

          (4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經營中嚴禁現金交易,一經售出,概不退換貨,除非確有證據證明售出的藥品有質量問題,經質量管理部門確認并須總經理審批后方可辦理。

          (5)運輸管理:對購買手續完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負責押運。

          (6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當地公安機關和藥品監督管理部門。

          (7)保管、安全人員必須經常檢查系統報警裝置,以及門、鎖情況,若發現問題,立即報公司行政部進行處理。

          (8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經營須嚴格按照規定,決不允許有差錯發生。

          (9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經審批后方可處理。

          本制度為公司經營質量管理文件的一部分,其他制度按公司經營質量管理文件執行。

          三、含特殊管理成分的復方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據管理、出庫運輸等,除遵循一般經營藥品的管理外,還須遵循以下規定:

          1、采購必須嚴格審核供貨方資質,銷售人員委托書及身份證復印件,建立完整的質量檔案。

          2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質,采購人員委托書及身份證復印件,送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址),銷售單據原件客戶保存,復印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。

          3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。

          特殊藥品管理制度范本篇二

          1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。

          2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經藥品監督部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

          3.特殊藥品的采購應做好年度計劃,按規定逐級申報,經批準后,到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

          4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內,嚴防丟失。存放在保險柜內,交接班時當面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應及時交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

          5.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

          6.麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

          特殊藥品管理制度范本篇三

          1、特殊藥品是指麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。

          2、手術室由專人負責特殊藥品的領取、保管、使用等管理工作。

          3、手術室存放特殊藥品必須配備必要的防盜措施。

          4、手術室備用的特殊藥品基數以單日用量為宜,設專柜存放,由專人管理,使用和補回記錄,管理人員、使用人員簽字。

          5、手術室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑收回空瓿,核對批號和數量,并做記錄,并及時將空安瓿交回病房。

          6、手術室空安瓿回收記錄,每季度交麻醉藥品、第一類精神藥品管理組織保存。

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