產品過程審核流程

時間：2017-04-17 16:32:57 嘉敏1004由分享

產品過程審核流程

　　產品審核是從顧客的角度對產品進行獨立評估的管理工具,并且保障避免產品和貨物缺損的情況出現。以下是學習啦小編為大家整理的關于產品過程審核流程，給大家作為參考，歡迎閱讀!

　　產品過程審核流程

　　1 目的

　　通過對產品審核是否符合技術文件、圖紙、規范、標準、法規和顧客的要求，獲得產品的質量信息，為產品質量改進提供依據;

　　2 適用范圍

　　本程序適用于公司體系覆蓋產品的審核。包括生產和交付階段的產品。

　　3 職責

　　3.1 技術質量部部長

　　3.1.1審批產品審核的計劃;

　　3.1.2審定審核報告;

　　3.1.3審核結果向最高管理者報告。

　　3.2 質管科

　　3.2.1 負責編制年度產品審核計劃

　　3.2.2負責保存產品審核資料

　　3.3 審核組長

　　3.3.1制定審核實施計劃，按計劃組織產品審核;

　　3.3.2全面負責審核各階段的工作，對審核工作的開展和審核發現作最后決定;

　　3.3.3審定檢查表;

　　3.3.4提交產品審核報告。

　　3.4 審核員

　　3.4.1 在評審組長的領導下，進行具體的產品審核工作;

　　3.4.2編制檢查表，有效的策劃并完成所承擔的任務;

　　3.4.3對審核發現形成文件，報告審核結果;

　　4 定義

　　5 工作程序

　　5.1 編制年度審核計劃

　　5.1.1 每年年初，質管科根據《年度生產計劃》負責編制《年度產品審核計劃》，經技術質量部部長批準后實施。年度產品審核計劃應對審核的范圍、頻次和審核方法予以規定。

　　5.1.2 企業每年對所有產品至少進行一次產品審核，有特殊情況時，可適當增加產品審核的頻次，特殊情況包括：

　　a)產品質量水平下降;

　　b)顧客索賠及抱怨;

　　c)生產過程的異常;

　　d)強制降低成本;

　　e)有關部門的委托。

　　5.2 產品審核準備

　　5.2.1 成立審核組

　　根據年度產品審核計劃，在進行審核前，技術質量部部長任命審核組長及審核組成員，組成審核組。審核員應是非從事受審核活動的人員,并具有審核員資格：

　　-具有審核ISO/TS16949標準要求的資格

　　-熟悉產品結構、性能和使用條件

　　-掌握和理解產品審核指導書的內容和要求

　　-具有實際生產經驗，具備一定工藝、操作、檢驗的技能

　　-熟悉生產流程及各種相關文件

　　-了解顧客的期望

　　5.2.2 編制產品審核實施計劃

　　審核組組長根據生產狀況編制《產品審核實施計劃》。

　　內容包括：

　　a)審核的目的;

　　b)被審核的產品;

　　c)審核的的具體時間安排;

　　d)審核的相應過程和活動。

　　5.2.3 編寫檢查表

　　a)審核員參考相關資料，根據具體產品編寫《產品審核檢查表》，經組長審核后方可實施。

　　b)參考資料包括：圖樣、技術標準、工藝文件、檢驗細則、極限標樣、FMEA等。

　　c)檢查表要體現出在產品審核前進行認真策劃的具體內容，檢查的內容主要是產品的外觀項目、尺寸、功能和性能等質量特性的檢驗(以及有限范圍內的材料特性檢驗)、產品的包裝、標識、合格證的驗證。

　　5.3 產品審核實施

　　5.3.1 抽樣方法

　　-產品審核所需產品應在合格成品存放區隨機抽取;

　　-抽樣數量應根據產品的復雜程度和以往的經驗，一般抽3～5件;

　　-抽取的產品應是近期生產的產品。

　　5.3.2 現場審核

　　a)對用作測試產品的量具、儀器儀表、檢測試驗設備的檢定/校準情況進行檢查，保證審核測試的準確性;

　　b)審核員按檢查表對產品進行審核，也可隨機提問。審核結果要在現場與被審核部門意見達成一致，向被審核部門提出改進建議，以便被審核部門及時采取糾正措施并及時記錄在檢查表中;

　　c)在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結束;

　　d)審核所抽取的樣品，若重新使用則必須認真進行管理，防止混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態;

　　5.4 審核結果分析評定

　　5.4.1 產品不合格分級

　　由于不同的不合格對產品質量的影響程度會有很大差別，進行產品不合格分級，有利于提高審核的效能及對產品質量的綜合評價。

　　a)產品不合格分類的依據：

　　-對產品的功能特性的影響;

　　-外觀質量和包裝質量對市場的影響;

　　-對組織形象和信譽的影響;

　　-對效益和成本的影響。

　　b)產品不合格分為五級：

　　A級：嚴重不合格

　　B級：重大不合格

　　C級：一般不合格

　　D級：輕不合格

　　E級：微不合格

　　c)根據產品缺陷嚴重性分級表編制《產品缺陷分級表》，缺陷權數分別為100、70、50、30、10。

　　產品缺陷嚴重性分級表：

　　缺陷級別嚴重性程度缺陷內容

　　功能和性能外觀質量對包裝質量的影響

　　A級嚴重產品功能某項失效，顧客會索賠賠。顧客會拒絕產品，或會提出換貨。(裝配區嚴重碰傷) 錯、漏裝產品，和包裝在運輸中會造成損壞，顧客會申訴的。

　　B級重大產品精度指標嚴重超差(外徑)無法裝配顧客可能會發現，并可能會提出換貨(裝配區輕度碰傷、非裝配區嚴重碰傷)。包裝、油漆不良有可能引起損傷或銹蝕，顧客可能會申訴的。

　　C級一般尺寸超差，嚴重影響裝配裝配區大面積擦傷，顧客可能會發現，不會提出換貨。非裝配區大面積劃傷。漏裝附件、合格證，顧客不滿意，一般不會申訴的。

　　D級輕尺寸超差，對裝配有輕微影響顧客不易發現(裝配區小面積擦傷等)，輕外觀質量問題。顧客不會申訴的情況

　　E級微尺寸輕微超差，不影響裝配。不會被顧客發現的。(非裝配區小面積劃傷) 顧客不會申訴的情況

　　5.4.2 計算及分析

　　根據審核結果，計算質量水平、質量指數并繪制質量水平趨勢圖以分析產品質量水平的升降，掌握產品質量水平狀態和發展趨勢。

　　a)質量水平計算公式：

　　LQ=

　　n――被審核的產品數

　　b)質量指數計算公式：

　　QKZ=(1-LQ)×100%

　　計算出的LQ值越小，說明質量水平越高。

　　c)繪制質量水平趨勢圖

　　為了反映各次審核的產品質量水平趨勢，可繪制產品質量水平趨勢圖，以便及時發現異常，采取對策。

　　5.5 編制產品審核結果報告

　　審核組長編制《產品審核報告》中，經技術質量部部長批準后，下發至有關部門。內容包括：

　　a) 審核內容的詳細結果;

　　b) 審核產品的數量;

　　c) 有不合格的最終產品的不合格級別和不合格分值;

　　d) 進行計算及分析的結果。

　　5.6 糾正措施實施及其跟蹤和驗證

　　5.6.1 被審核部門按照下發的《不合格報告》組織有關人員制定糾正措施.

　　5.6.2 糾正措施的實施

　　a)糾正措施應在計劃的實施期限完成。如發生不能按期完成需向技術質量部部長說明原因，請求延期。批準后應修改措施計劃。

　　b)糾正措施實施中，應保存有關記錄。

　　5.6.3 質管科對糾正措施實施情況進行跟蹤。糾正措施完成后，質管科對糾正措施情況進行驗證。驗證的內容包括：

　　a)計劃是否按規定日期完成;

　　b)計劃中的各項措施是否都已完成;

　　c)完成后的效果如何;

　　d)實施情況是否有記錄可查。

　　5.7 審核記錄與存檔

　　每次產品審核結束后，所有的記錄由質管科存檔，保存期為三年。

　　6 相關文件

　　7 質量紀錄

　　7.1 年度產品審核實施計劃

　　7.2 產品審核實施計劃

　　7.3 產品審核檢查表

　　7.4 產品缺陷分級表

　　7.5 產品審核報告

　　7.6 不合格報告

　　產品審核和過程審核的區別

　　過程的質量審核

　　1、目的：是確保過程受控，保證過程的能力。通過定期審核使過程質量不斷改進，以滿足規定的要求和顧客期望
產品質量審核

　　1、目的：為了獲得出廠產品質量信息所進行的質量審核活動。也即是對已驗證入庫或進入流通領域的產品實物質量進行檢查、試驗，審核產品是否符合有關標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質量來檢查和評價產品質量。

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