2017年廣東保健品立法

　　目前市場上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。以下是學習啦小編為你整理的2017年廣東保健品立法，希望大家喜歡!

　　2017年廣東保健品立法

　　關于原料

　　加快擴大保健食品備案原料目錄品種范圍：

　　建議國家食藥總局借《中醫藥法》今年全面實施之機，加快擴大保健食品備案原料品種的步伐，尤其是老百姓長期在用，實踐證明對健康有益的常用中醫食療原料品種，從而進一步擴大保健食品備案制的實施范圍，以促進保健食品行業的創新和發展，為國民經濟的發展和保障消費者健康做出更大的貢獻。

　　保健食品備案目錄引入藥食同源：

　　“藥食同源”藥材經過長期食用和科學評價，證明其在安全性和使用方法方面符合保健食品備案的要求，“藥食同源”藥材迫切需要增加到目錄中來，以充分發揮中醫藥在治未病、干預調整、慢性疾病保健方面的重要作用，提升中華民族的健康素質。

　　保健食品可用清單采用負面清單管理：

　　中藥類的保健品開發受到很大的局限性，建議“可用于保健食品的物品名單”采用中藥材負面清單管理辦法，將藥材資源稀缺、藥性較為劇烈或有毒性的藥物列入負面清單，民間長期應用同時并未發現安全性問題的中藥材品種均可列入“可用于保健食品的物品名單”，從而開發出更多、更好的特色中藥健康產品，促進中藥大健康產業的快速發展。

　　關于功能聲稱：增設中醫中藥理論為基礎的保健功能

　　兩位委員均建議，在現有的27項保健功能基礎上，按照中醫理論，增設以中醫中藥理論為基礎的中醫術語保健食品功能范圍，以體現中藥材獨到之處，如增加“補中”、“益氣”、“扶正”等功能。同時，胡剛委員建議，根據中醫特點，對中藥保健食品的適用人群進行分類，如氣虛、血虛、陰虛等。

　　建立與中藥類保健品功能相對應的功效評價方法：

　　建立與功能相對應的功效學評價方法。將中醫中藥理論和現代醫學理論二者相結合，將安全性評價采用目前保健食品通用的急毒、長毒實驗。而功效學評價中，如相應中醫癥狀的動物實驗模型難以建立，可考慮在確保安全性的前提下，直接采用相應的人體試食實驗;也可考慮對傳統中醫名著里的一些經典驗方，用文獻研究來替代功效實驗。

　　對“保健功能”項下文字允許進一步說明：

　　應在符合《食品安全法》的前提下，在不標明治療作用、明確“保健食品不能替代藥物”的原則下，對“保健功能”項下文字允許進一步說明并詳實相關內容。

　　產業鏈：建議高度重視保健品產業發展：

　　建議加大對保健品的基礎理論研究，盡快形成完整的理論體系，引領、指導國內保健品研發、生產、流通和消費健康發展。建議地方政府設立專項基金，加大對保健品的基礎理論研究，用完整理論體系引領國內保健品研發、生產、流通和消費的健康發展。同時，建議國家解決多頭監管問題，做好立法調研，從法律上確立保健品產業的地位。“國家應高度重視保健品產業發展，將其視為一個巨大的產業鏈和朝陽產業，讓其在有效拉動內需、推動結構優化和供給側結構改革中發揮巨大作用。”

　　鼓勵中藥類保健品研制與開發：

　　在中藥類保健食品功能評價機構體系隊伍中，增加中醫中藥專業的審評專家和專業人才，確保與現代醫學專家以均衡對等的力量進行對話，促進全行業向更高層次規范發展。

　　加快開放保健品市場 將文號批準制改為備案制：

　　全國人大代表、黑龍江葵花藥業集團董事局主席 關彥斌

　　必須加快放開保健品市場，將文號批準制改為備案制，把資源配置的權力還給消費者，把產業發展的動力還給制造者，讓生產制造商承擔起滿足消費者需求的責任，因為只有生產制造商才離消費者最近。

　　鼓勵中藥類保健食品向境外出口：

　　要廣覆蓋、全領域地推動中醫藥的發展，例如打入國際保健品市場、以植物藥為切口，將中藥引入西方發達國家的處方藥，在國外培養能聽得懂、學得會的中醫藥人才，在海外建立連鎖式的中西醫結合診療中心等。鼓勵中藥類保健食品向境外出口，以弘揚發展中華文化。

　　立法監管藥品與保健品網絡購物平臺：

　　建立和完善相關法律法規，使藥品與保健品網絡銷售市場有法可依。同時，建立各部門聯動監管機制與嚴格的網絡藥店銷售商準入和認證制度，網上藥品、保健品銷售必須由政府多個相關部門聯合協作監管，真正改變目前各政府相關部門不協同監管的現狀。

　　加強保健品市場監管 按規定明碼標價：

　　一是加大監管力度，對虛假廣告加大查處力度，嚴禁夸大其詞、虛假宣傳。二是保健品價格以市場調節為主，相關部門應給予關注和監管，必須按規定明碼標價。三是建立完善的監管體系，嚴把保健品上市關，用法律手段來約束保健品生產經營者，各級監管部門要明確監管責任，全面清理整頓保健品市場。

　　實施全產業鏈監管 加強保健食品保真溯源：

　　建議國家食品藥品監督管理總局用好科技手段，促進保健食品良性、快速、安全發展。利用自主知識產權不易仿冒的編碼技術，建設“一物一碼”可追溯的誠信認證系統。加大國家級統籌力度，建立行業統一的技術標準規范。嚴厲打擊違規違法，列入刑罰。提高企業應用溯源系統的積極性。打造追溯品牌，深入挖掘追溯數據價值，加強追溯大數據分析與成果應用推廣。

　　加強保健食品跨境電商規范化管理:

　　目前，大量保健食品通過跨境電商平臺進口到國內，保健食品跨境電商在給人民群眾生活帶來一定便利和實惠的同時，由于缺乏監管導致亂象叢生，甚至出現明目張膽走私的違法行為，且對民族工業造成嚴重損害。面對保健食品跨境電商存在的上述問題，朱列玉建議，加強對保健食品跨境電商規范化管理。

　　保健品的基本特征

　　按照人體所需要的營養物質成份，從天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物質成份提取制作而成，對人體的使用來說可以按清、調、補三個方面分類配制。

　　保健食品的基本特征

　　保健食品無論是哪種類型，它都有出自保健目的，不能在很短時間內改善人的體質，但長時間服用可使人延年益壽。

　　保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說：“上藥養命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經。”。南朝名醫陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。

　　保健食品的開發生產和服用與藥品不同，尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。

　　保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

　　1.由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

　　2.以通常形態和方法攝取。

　　3.標有生物調整功能的標簽。

　　根據日本功能食品專家千葉英雄意見，功能食品必須具備如下六項條件：

　　1.目的指南、制作目的明確(確有明確保健功能);

　　2.含有已被闡明化學結構的功能因子(Functional Factor)(或稱有效成分);

　　(3)功能因子在食品中穩定存在，并有特定存在的形態和含量;

　　4.經口服攝取有效;

　　5.安全性高;

　　6.作為食品為消費者所接受。