質量負責人崗位職責
質量負責人需要有較強的組織、溝通與協(xié)調能力，敏銳的洞察力和解決問題的能力，能夠針對監(jiān)督過程中遇到的異常情況及客戶提出的疑問及時有效的解決方案并組織實施。以下是小編精心收集整理的質量負責人崗位職責，希望對你有所幫助，如果喜歡可以分享給身邊的朋友喔!
質量負責人崗位職責1
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協(xié)調;
8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。
質量負責人崗位職責2
1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。
2.組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經(jīng)理批準后負責組織實施。
3.建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環(huán)節(jié)，選擇質量要素，優(yōu)化管理流程，組織質量保證體系內(nèi)部評審，實施質量改進。
4.組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質量風險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。
7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8.負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核，對質量目標、計劃的實施負責。
9.負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。
10指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的設置。
11.指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。
12.完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。
質量負責人崗位職責3
1、負責CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;
5、負責結果報告質量、儀器設備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質量管理系統(tǒng)支持及員工培訓，;
7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。
8、完成領導安排的其他工作。
質量負責人崗位職責4
1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負責組織企業(yè)質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態(tài)管理;
5、指導并監(jiān)督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質量檢查;
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;負責匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質量負責人審核后，報企業(yè)負責人批準;
10、指導風險管理政策的執(zhí)行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;
質量負責人崗位職責5
(一)在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關法律、法規(guī)要求的質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負責對質量管理體系文件的審核。
(四)全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質量管理具有裁決權。
(五)負責審核質量管理體系內(nèi)審計劃。
(六)組織質量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。
(八)監(jiān)督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經(jīng)營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。
質量負責人崗位職責6
1. 建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質量方針、質量目標;
2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;
3. 按照GMP要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質量標準;
7. 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9. 上級領導交辦的其它臨時任務。
質量負責人崗位職責7
1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設備、設施的選型、確認與安裝調試。
2、負責牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質量相關部分的文件編制及實施;
3、與相關部門人員一道負責項目建設過程中涉及的藥政管理。
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