鹽酸特比萘芬片說明書

　　鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)用于由毛癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。下面是學習啦小編整理的鹽酸特比萘芬片說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸特比萘芬片商品介紹

　　通用名：鹽酸特比萘芬片

　　生產廠家: 保定步長天浩制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H19980206

　　藥品規格：0.125g*6片

　　藥品價格：￥42元

　　鹽酸特比萘芬片說明書

　　【通用名稱】鹽酸特比萘芬片

　　【商品名稱】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)

　　【英文名稱】TerbinafineHydrochlorideLiniment

　　【拼音全碼】YanSuanTeBiZuoFenPian(BuChangBeiJia)

　　【主要成份】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)主要成份為：鹽酸特比萘芬。

　　化學名：：(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽

　　分子式：C21H25NHCl

　　分子量：327.90

　　【性狀】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)為白色片。

　　【適應癥/功能主治】1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌。

　　【規格型號】0.125g*6s

　　【用法用量】口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[趾(指)間型和跖型]：2～6周;體癬、股癬：2～4周;皮膚念珠菌病：2～4周。在真菌學治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。頭發和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生于兒童。甲癬：絕大多數患者的療程為6周～3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

　　【不良反應】鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。常見的有胃腸道癥狀(脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹，薰麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如StevensJohnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥)曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)。曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。

　　【禁忌】對鹽酸特比萘芬及鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)其它成份過敏者禁用。

　　【注意事項】肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l)者，劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)應置于兒童觸不到的地方。口服鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)對花斑癬無效。

　　【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示,鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)對胎兒和生育力無不良影響。由于鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)用于孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)口服治療的母親不應哺乳。

　　【藥物相互作用】相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除，故如果需要全用這些，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。

　　【藥物過量】尚無證據提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發生不同的反應。開處方時，應當考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性。

　　【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

　　【藥代動力學】據文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg，用藥后2小時內，血漿濃度峰值達0.97μg/ml.鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進食影響，但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%，并能迅速經真皮層彌散并集中在親脂的角質層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中，因此，在毛囊、頭發與多層脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療初的幾周，鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)生物轉化后的代謝物無抗真菌的活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時，在體內無蓄積作用，其穩態血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低，從而導致血藥濃度升高。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】6片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H19980206

　　【生產企業】保定步長天浩制藥有限公司

　　鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)的功效與作用鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)用于由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。2. 各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌。

　　鹽酸特比萘芬片服用常見問題

　　問：鹽酸特比萘芬片服用有哪些注意事項?

　　答：肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l)者，劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)應置于兒童觸不到的地方。口服鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)對花斑癬無效。