萘哌地爾分散片說明書

時間：2017-05-20 09:22:12 映卿966由分享

　　萘哌地爾分散片(愈暢)良性前列腺增生癥(BPH)。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。下面是學習啦小編整理的萘哌地爾分散片說明書，歡迎閱讀。

　　萘哌地爾分散片商品介紹

　　通用名：萘哌地爾分散片

　　生產廠家: 蓬萊金創藥業有限公司

　　批準文號：國藥準字H20052080

　　藥品規格：25mg*8片

　　藥品價格：￥25元

　　萘哌地爾分散片說明書

　　【通用名稱】萘哌地爾分散片

　　【商品名稱】萘哌地爾分散片(愈暢)

　　【英文名稱】NaftopidilDispersibleTables

　　【拼音全碼】NaiPaiDiErFenSanPian(YuChang)

　　【主要成份】漢防己甲素。

　　【性狀】萘哌地爾分散片(愈暢)為白色片。

　　【適應癥/功能主治】良性前列腺增生癥(BPH)。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

　　【規格型號】25mg*8s

　　【用法用量】萘哌地爾分散片(愈暢)起始劑量為25mg/日，1日1次，若療效不理想，間隔1~2周可將劑量逐漸增至50~75mg/日，1日1次，飯后口服或置水中分散后服用。

　　【不良反應】臨床觀察的611例病例中4.42%出現不良反應。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

　　【禁忌】對萘哌地爾分散片(愈暢)過敏者禁用。

　　【注意事項】1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時的血壓波動。另外，從事高空作業、駕駛等危險工種的人服藥時要注意。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】與利尿藥、降壓藥聯合使用時有可能增強降壓作用，應采取減量等措施。

　　【藥物過量】與利尿藥、降壓藥聯合使用時有可能增強降壓作用，應采取減量等措施。

　　【藥理毒理】1.萘哌地爾分散片(愈暢)可抑制、尿道、膀胱三角區平滑肌的收縮，同時降低清醒兔尿道內壓，并一只麻醉狗腹主神經電刺激引起的尿道內壓上升。2.人前列腺膜標本地受體試驗中，萘哌地爾分散片(愈暢)對α1受體顯示親和性。萘哌地爾分散片(愈暢)可以抑制α1受體激動劑引起的離體前列腺平滑肌的收縮。同時降低前列腺增生癥患者大尿道閉合壓和小尿道阻力，增加大尿流率和平均尿流率。3.作用機制：通過阻斷前列腺及尿道中分布的α1受體，減少尿道內壓，改善前列腺增生引起的排尿障礙。

　　【藥代動力學】健康成人單次口服萘哌地爾分散片(愈暢)25mg、50mg、100mg后Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時，Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，T1/2分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。另外，一天一次，一次50mg，連續口服萘哌地爾分散片(愈暢)時，4天以后血藥濃度達到穩態。單次口服萘哌地爾分散片(愈暢)25、50、100mg后24小時內尿中原性藥物地排泄率均在0.01%以下。萘哌地爾分散片(愈暢)體內主要代謝產物為原性藥物與葡萄糖醛酸的結合物和甲氧苯基的氫氧化物。苯品100mg單次口服給藥時，藥物與血清蛋白的結合率為98.5%。

　　【貯藏】陰涼、干燥密閉保存。

　　【包裝】盒裝，25mg*8s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20052080

　　【生產企業】蓬萊金創藥業有限公司

　　萘哌地爾分散片(愈暢)的功效與作用萘哌地爾分散片(愈暢)良性前列腺增生癥(BPH)。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。