維格列汀片說明書

維格列汀片說明書

　　維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿病：本品可與二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖;本品可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖。下面是學習啦小編整理的維格列汀片說明書，歡迎閱讀。

　　維格列汀片商品介紹

　　通用名：維格列汀片

　　生產廠家: Novartis Pharma Stein AG(瑞士)

　　批準文號：H20110358

　　藥品規格：50mg*14片

　　藥品價格：￥73.4元

　　維格列汀片說明書

　　【通用名稱】維格列汀片

　　【商品名稱】維格列汀片(佳維樂)

　　【拼音全碼】WeiGeLieTingPian(JiaWeiLe)

　　【主要成份】主要成分為維格列汀

　　【適應癥/功能主治】維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿病： 維格列汀片(佳維樂)可與二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍使用大耐受劑量仍不能有效控制血糖; 維格列汀片(佳維樂)可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物使用大耐受劑量仍不能有效控制血糖

　　【規格型號】50mg*14s

　　【用法用量】成人當維格列汀與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時，維格列汀的每日推薦給藥劑量為100。

　　【不良反應】維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周)，這些安全性數據來自3784名受試者，受試者在研究過程中每日服用50mg(每日給藥一次)或100mg(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)維格列汀。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥治療(其中，2027名患者50mg每日給藥兩次;655名患者100mg每日給藥一次)，1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應，無需停藥。在研究過程中未發現患者的年齡、種族、藥物暴露持續時間或每日給藥劑量與藥物不良反應之間的聯系。接受維格列汀治療后，僅有極少數患者出現了血管性水腫，該事件的發生概率與對照組類似。當維格列汀與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時使用時，該事件的報告頻率增加。大部分患者出現血管性水腫的嚴重程度均為輕度，繼續使用維格列汀仍可自行緩解。在使用維格列汀過程中，有極少數患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中，患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥，且停藥后肝功能檢測結果均能夠恢復正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出，50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組，ALT或AST檢查結果≥3×ULN的發生率(即連續2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現轉氨酶水平升高，一般無癥狀、非進展性、同時亦不出現膽汁淤積或黃疸。

　　【注意事項】一般原則，維格列汀片(佳維樂)不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。維格列汀片(佳維樂)不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能損傷由于維格列汀片(佳維樂)在中度或重度腎功能損傷患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病(ESRD)患者中的應用經驗有限，因此不推薦此類患者使用維格列汀片(佳維樂)。肝功能損傷<肝功能損傷患者，包括開始給藥前ALT或正常值上限3倍的患者不能使用維格列汀片(佳維樂)。

　　肝酶監測在使用維格列汀片(佳維樂)的過程中，有極少數患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中，患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥，且停藥后肝功能檢測(LFT)結果均能夠恢復正常。維格列汀片(佳維樂)給藥前應對患者進行肝功能檢測，以了解患者的基線情況。在第一年使用維格列汀片(佳維樂)時，需每三個月測定一次患者的肝功能，此后定期檢測。應對出現轉氨酶升高的患者的肝功能進行復查，以復核檢測結果，并在其后提高肝功能檢測的頻率，直至異常結果恢復正常為止。當患者的AST或ALT超過ULN的3倍或持續升高時，好停止使用維格列汀片(佳維樂)。出現黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應停止使用維格列汀片(佳維樂)，并需立即聯系其主治醫師進行檢查。停止使用維格列汀片(佳維樂)且LFT結果恢復正常后，患者仍不可重新開始使用維格列汀片(佳維樂)。

　　心力衰竭由于在充血性心力衰竭(紐約心臟協會[NYHA]功能分類I-II)患者中使用維格列汀的經驗有限，因此這類患者應慎用維格列汀。目前尚未在NYHA功能分類III-IV患者中進行維格列汀的臨床試驗，因此不推薦此患者人群使用維格列汀片(佳維樂)。

　　皮膚疾病在猴中進行的維格列汀臨床前毒理學研究中，曾有四肢皮膚損傷，包括水皰和潰瘍的報導(請參見[藥理毒理])。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發生率異常增加，但是在合并有糖尿病皮膚并發癥的患者中使用維格列汀的經驗仍較為有限。因此，建議使用維格列汀片(佳維樂)的糖尿病患者進行常規護理的同時，應特別注意監測其皮膚病變(如，水皰或潰瘍)的情況。

　　輔料維格列汀片(佳維樂)片劑中含有乳糖。有罕見遺傳疾病的患者，包括半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收異常患者，不能服用維格列汀片(佳維樂)。對駕車和操控機器能力的影響目前尚無維格列汀片(佳維樂)對患者駕車和操控機器能力影響的研究。服藥后，當患者出現眩暈時，應避免駕車或操控機器。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】H20110358

　　【生產企業】NovartisPharmaSteinAG(瑞士)

　　維格列汀片(佳維樂)的功效與作用維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿病：本品可與二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖;本品可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖

　　維格列汀片服用常見問題

　　糖尿病是一組常見的代謝內分泌病，分原發性及繼發性兩類。前者占絕大多數，有遺傳傾向，其基本病理生理為絕對或相對胰島素分泌不足和胰升糖素活性增高所引起的代謝紊亂，包括糖、蛋白質、脂肪、水及電解質等，嚴重時常導致酸堿平衡失常;其特征為高血糖、糖尿、葡萄糖耐量減低及胰島素釋放試驗異常。那么，佳維樂(維格列汀片)是一種具有選擇性、競爭性、可逆的DPP_4抑制劑，葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣多肽.1(GLP.1)是維持體內葡萄糖濃度的重要激素，都具有腸促胰島素作用。那么，糖尿病服用佳維樂有用嗎?

　　佳維樂代謝途徑較多，大部分藥物(55%)通過肝水解(氰基水解)滅活，主要代謝產物LAYl51無藥理活性。很少一部分母體藥物由CYP450酶系統代謝。維格列汀主要通過尿排泄，尿中含有18%-22%的原型藥物。單次服用佳維樂(25～200mg)可迅速抑制血漿中DPP.4活性，30～60min可抑制90%DPP4的活性。DPP-4抑制作用持續時間具有劑量依耐性，口服50和loomg維格列汀后，12h內DPP4活性抑制可分別達70%和90%;口服100mg，24h仍可抑制40%的DPP4活性。肝功能異常患者使用維格列汀無需調整劑量。

　　那么糖尿病服用佳維樂有用嗎?佳維樂的主要成分為維格列汀，主要用于治療2型糖尿病，是一種選擇性的、具有口服活性的特異性DPP-4抑制劑，能夠刺激胰島素的基因表達和生物合成，一般來講佳維樂能有效改善糖尿病患者的痛苦，佳維樂能有效降低胰高血糖素濃度，從而降低血糖，而且對體重沒有明顯改變。

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