沙格列汀片說明書

沙格列汀片說明書

　　沙格列汀片(安立澤)用于2型糖尿病。下面是學習啦小編整理的沙格列汀片說明書，歡迎閱讀。

　　沙格列汀片商品介紹

　　通用名：沙格列汀片

　　生產廠家: Bristol-Myers Squibb Company(美國)(中美上海施貴寶制藥有限公司分裝)

　　批準文號：國藥準字J20110029

　　藥品規格：5mg*7片

　　藥品價格：￥78.5元

　　沙格列汀片說明書

　　【通用名稱】沙格列汀片

　　【商品名稱】沙格列汀片(安立澤)

　　【英文名稱】SaxagliptinTablets

　　【拼音全碼】AnLiZeShaGeLieTingPian

　　【主要成份】沙格列汀。其化學名為：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。

　　分子式：C18H25N3O2·H2O

　　分子量：333.43

　　【性狀】安立澤 沙格列汀片為粉紅色薄膜衣片，除去包衣以后顯白色。

　　【適應癥/功能主治】用于2型糖尿病。

　　【規格型號】5mg*7s

　　【用法用量】口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。

　　【不良反應】1、低血糖。2、過敏反應。

　　【禁忌】對安立澤 沙格列汀片有嚴重超敏反應史(例如速發過敏反應、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者。

　　【注意事項】以下癥狀慎用：1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯用的研究。2、腎功能不全。3、肝功能受損。4、超敏反應。5、皮膚疾病。6、心力衰竭。7、免疫功能低下患者。8、乳糖。9、與已知會引起低血糖的藥物合用。

　　【兒童用藥】尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推薦兒童患者應用。

　　【老年患者用藥】沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除，因為老年患者腎功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時應根據腎功能慎重選擇用藥劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究，不推薦孕婦使用。

　　【藥物相互作用】1、CYP3A4/5酶誘導劑利福平顯著降低沙格列汀暴露量，但對其活性代謝產物5-羥基沙格列汀的時間-濃度曲線下面積(AUC)沒有影響。間隔24小時給藥，血漿DPP4的活性抑制作用不受利福平影響。因此，不推薦與利福平合用時調整沙格列汀劑量。2、CYP3A4/5酶抑制劑CYP3A4/5中度抑制劑：地爾硫卓提高沙格列汀的暴露量。應用其他中度CYP3A4/5抑制劑(如安普那韋、阿瑞匹坦、紅霉素、氟康唑、呋山那韋、西柚汁和維拉帕米)也如預期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。盡管如此，和中度CYP3A4/5抑制劑合用時，不推薦調整沙格列汀的劑量。CYP3A4/5強抑制劑：酮康唑顯著提高沙格列汀的暴露量。應用其他CYP3A4/5強抑制劑(如阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)也如預期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。與CYP3A4/5強抑制劑合用時，應將沙格列汀劑量限制在2.5mg。

　　【藥物過量】過量給藥時，應根據患者的臨床狀態給予適當的支持性療法。沙格列汀及其活性代謝物可以通過血液透析清除(4小時清除23%藥量)。

　　【藥理毒理】沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)競爭性抑制劑，可降低腸促胰島激素的失活速率，增高其血液濃度，從而以葡萄糖依賴性的方式減少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖濃度。餐后，從小腸釋放到血液中的腸促胰島激素濃度升高，如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)，促進胰腺β細胞以葡萄糖依賴性的方式釋放胰島素，而DPP4會使其失活。GLP-1還可抑制胰腺α細胞分泌胰高血糖素，從而抑制肝臟葡萄糖產生。2型糖尿病患者的GLP-1濃度下降，但GLP-1的腸促胰島效應依然存在。

　　【藥代動力學】健康志愿者和2型糖尿病患者中，沙格列汀及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動力學特性相似。在2.5-400mg劑量間，沙格列汀及其活性代謝物的血漿峰濃度(Cmax)和AUC值呈比例性增長。健康志愿者單次口服5mg沙格列汀后，沙格列汀及其活性代謝物的平均血漿AUC值分別為78ng.h/mL和214ng.h/mL，對應的Cmax分別為24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代謝物的AUC和Cmax的平均變異性(%CV)均小于25%。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】5mg*7片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字J20110029

　　【生產企業】Bristol-MyersSquibbCompany(美國)(中美上海施貴寶制藥有限公司分裝)

　　沙格列汀片(安立澤)的功效與作用沙格列汀片(安立澤)用于2型糖尿病。

　　沙格列汀片服用常見問題

　　安立澤(沙格列汀片)單藥可有效控制血糖，用于治療成人2型糖尿病，可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制，也可在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯合使用。其降低HbA1c的作用在各年齡、性別、種族、體質指數(BMI)、地理分布和糖尿病病程的患者中均一致，適用于大多數II型糖尿病患者。與傳統口服降糖藥相比，安立澤(沙格列汀片)服用方便，無論男女老少，在一天的任何時候都可以服用，患者可安享輕松，不再受進餐時間影響，因而解放了患者;每日服用一次，也方便了患者，從而可大大提高治療依從性，有利于獲得持久的血糖控制。那么，服用安立澤有什么禁忌癥呢?

　　安立澤(沙格列汀片)是一種高效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，可在人們進餐后刺激胰腺生成更多的胰島素。沙格列汀片通過選擇性抑制DPP-4，可以升高內源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)水平，從而調節血糖。安立澤進入體內以后，可降低腸促胰島激素的失活速率，增高其血液濃度，從而以葡萄糖依賴性的方式減少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖濃度。餐后，藥物從小腸釋放到血液中的腸促胰島激素濃度升高，如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)，促進胰腺β細胞以葡萄糖依賴性的方式釋放胰島素，而DPP4會使其失活。GLP-1還可抑制胰腺α細胞分泌胰高血糖素，從而抑制肝臟葡萄糖產生。2型糖尿病患者的GLP-1濃度下降，但GLP-1的腸促胰島效應依然存在。

　　那么服用安立澤有什么禁忌癥呢?安立澤無論是餐后血糖、空腹血糖還是糖化血紅蛋白都得到了全面和有效的改善，是目前國內唯一一個具有單藥和聯合二甲雙胍治療雙適應癥的口服腸促胰素類降糖藥。此外，對安立澤中任何一種活性物質或輔料過敏的患者。

看到這篇文章的還看了：

1.氯沙坦鉀片說明書

2.匯仁腎寶片說明書

3.硝苯地平片說明書

4.咽炎片說明書

5.谷維素片說明書