優思明的副作用
優思明是一種含有獨特孕激素屈螺酮的短效避孕藥，適應癥為女性避孕，那么優思明的副作用是什么呢?下面是學習啦小編為你整理的優思明的副作用的相關內容，希望對你有用!
優思明的副作用
安全性總結
本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發生過上述不良反應。
嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。不良反應列表本品臨床試驗中報告的不良反應(共4897例)發生率總結于下表中。在每個發生頻率組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。發生頻率定義為常見 (≥ 1/100 至 < 1/10) 和罕見 (≥ 1/10,000 至 < 1/1000)。其它不良反應源自上市后監測，其發生頻率無法評估，故列于“未知”項下。臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫學現象的不同MedDRA術語合并為一個不 良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。
* - 發生率評估來自于包括一組復方口服避孕藥的流行病學研究。發生率接近于非常罕見
-“動脈和靜脈血栓栓塞事件”包含下述醫學實體：
周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。
對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項】。
MedDRA首選術語用于描述特定反應及它的同義詞和有關條件。不良反應術語基于MedDRA版本12.1。
特定不良反應描述
發生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關的遲發癥狀列表如下(參見【禁忌】，【注意事項】)：
· 在OC使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發生在40歲以下婦女，因此，相對于乳腺癌的總體危險性，增加的數目很少。與COC的關系是不明確的。
· 肝臟腫瘤(良性和惡性)
其它情況
· 結節性紅斑
· 高甘油三酯血癥婦女(使用COC增加胰腺炎風險)
· 高血壓
· 下列情況發生或惡化與使用COC的關系尚不確定：
與膽汁淤積有關的黃疸和/或瘙癢;膽石形成;卟啉癥;系統性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥綜合征;小舞蹈癥;妊娠皰疹;與耳硬化癥相關的聽力喪失。
· 在有遺傳性血管性水腫的婦女中，外源性雌激素可以誘導或者加重血管性水腫的癥狀。
· 肝臟功能異常
· 改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗
· 克隆氏病和潰瘍性結腸炎
· 黃褐斑
· 超敏反應(包含如皮疹、風疹等癥狀)
其它藥物(酶誘導劑)與口服避孕藥的相互作用可能導致突破性出血和/或避孕失敗(參見【藥物相互作用】)。
在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示，整個臨床試驗中優思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現與藥物相關的不良事件，最常見的3個與治療相關的不良事件(發生率超過或接近5%)為子宮不規則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%))和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復方口服避孕藥的不良反應。試驗中，優思明組患者發生的與試驗藥物肯定相關的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠，這兩名患者在發現妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優思明的患者中無其它嚴重不良反應發生。
優思明的藥物相互作用
·· 相互作用
其他藥物對本品的影響
微粒體酶誘導劑可以增加性甾體激素的清除率，從而導致突破性出血和/或避孕失敗。使用這些藥物的婦女除服用COC外，應臨時加用屏障避孕法或選擇其它的避孕措施。在合并使用微粒酶誘導藥物期間及停藥后的28天內，應加用屏障避孕方法。
如果加用屏障避孕方法的合并用藥期超過COC包裝中的最后一片藥物，則應該直接開始服用下一盒藥物而沒有通常的停藥期。
使COC清除率增加的物質(使COC效力減弱的酶誘導劑)，例如：苯妥英、巴比妥類、撲癇酮、卡馬西平、利福平，可能的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、灰黃霉素及含圣約翰草的產品)。
對COC清除率有影響的物質，例如：
在與COC同時給藥時，許多HIV/HCV蛋白酶抑制劑及非核苷的反轉錄酶抑制劑可能使雌激素或孕激素的血漿濃度升高或降低。在某些病例中，這些變化可能具有臨床相關性。
降低COC清除率的物質(酶抑制劑)
強效及中效CYP3A4抑制劑，例如唑類抗真菌藥(例如，伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑)、維拉帕米、大環內酯類(例如，克拉霉素、紅霉素)、地爾硫卓及葡萄柚汁可能使血漿中的雌激素或孕激素濃度升高，或使兩種成分的濃度同時升高。
劑量為60至120mg/日的依托考昔在與含有0.035mg炔雌醇的復方激素避孕藥同時給藥時，分別使炔雌醇的血漿濃度升高1.4至1.6倍。
COCs對其它藥物的影響
COCs可能影響某些其它藥物的代謝，因此其血漿和組織中的濃度可能會相應地上升(如：環孢菌素)或下降(如：拉莫三嗪)。
基于在女性志愿者使用奧美拉唑、辛伐他丁或咪達唑侖作為標記底物的體內相互作用的研究可以得出，在劑量為3mg時，屈螺酮不大可能與其它細胞色素P450介導的藥物的代謝產生臨床上相關的相互作用。
在臨床研究中，給予含有炔雌醇的激素避孕藥不會使CYP3A4底物(例如，咪達唑侖)的血漿濃度有任何升高或僅僅輕微升高，而CYP1A2底物的血漿濃度可能發生輕微(例如茶堿)或中度(例如褪黑素及替扎尼定)升高。
其它相互作用
與其它可以升高血清鉀濃度的藥物同時使用時，服用本品的婦女的血鉀水平在理論上可能會升高。這一類藥物包括血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，保鉀類利尿劑和醛固酮拮抗劑。然而，在評價屈螺酮(與炔雌醇組成復方)與ACE拮抗劑或者消炎痛相互作用的研究中，未觀察到有臨床意義的或者差異有統計學意義的血清鉀濃度變化。
注意：應了解伴隨用藥的處方信息以發現可能的相互作用
優思明的禁忌
復方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC期間，首次出現下列任何一種情況，必須立即停藥。
· 出現靜脈或動脈血栓形成/血栓栓塞(如：深靜脈血栓形成，肺栓塞，心肌梗死)或腦血管意外，或有上述病史
· 存在血栓形成的前驅癥狀或有相關病史(如：短暫腦缺血發作, 心絞痛)
· 靜脈或動脈血栓形成的高風險(參見【注意事項】)
· 累及血管的糖尿病
· 與重度高甘油三酯血癥相關的胰腺炎或其病史
· 重度腎功能不全或急性腎功能衰竭
· 腎上腺功能不全
· 存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史
· 已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如：生殖器官或乳腺)
· 原因不明的陰道出血
· 已知或懷疑妊娠
· 對本品活性成份或其任何賦形劑過敏
猜你喜歡：
1.優思明的副作用
4.消炎痛說明書
優思明的副作用
