碳酸鑭咀嚼片的副作用

時間：2017-07-07 09:02:01 崇基15由分享

　　碳酸鑭咀嚼片用于慢性腎衰患者高磷血癥的治療，那么你想知道碳酸鑭咀嚼片的副作用是什么嗎?下面是學習啦小編為你整理的碳酸鑭咀嚼片的副作用的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　碳酸鑭咀嚼片的副作用

　　最常見的藥物不良反應(yīng)，除了頭痛和過敏性皮膚反應(yīng)，主要為胃腸道反應(yīng)，如果進餐時同時服藥，這些反應(yīng)會減輕，連續(xù)服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。

　　以下術(shù)語用于表述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率：很常見(≥1/10);常見(≥1/100至<1/10);少見(≥1/1000至<1/100);罕見(≥1/10000至<1/1000);非常罕見(1/10000);未知(無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)進行評估)。

　　據(jù)國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。

　　市后經(jīng)驗：

　　在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關(guān)系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應(yīng)，其發(fā)生率為很常見(≥1/10)。

　　也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。

　　雖然還報告了一些其他的單個不良反應(yīng)，但均是該患者人群中可以預期的不良反應(yīng)。

　　研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

　　碳酸鑭咀嚼片的注意事項

　　動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結(jié)果中，其中一些患者使用超過4.5年，發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限，但是在服用本品長達6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風險/受益比的變化。

　　有報道使用鑭出現(xiàn)相關(guān)的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞，其中某些不良反應(yīng)需要手術(shù)或住院。在上市后報告中，胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術(shù)史、結(jié)腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑)，也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細評價受益和風險。已知本品可導致便秘，因此容易出現(xiàn)腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術(shù)、腹膜炎)須慎用。

　　建議患者充分咀嚼藥片，以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。

　　吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片，請勿吞咽完整藥片。

　　在牙功能不良的患者中，考慮完全碾碎藥片。

　　腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥，由于本品中不含鈣，使用本品時需定期監(jiān)測血鈣水平并適當補充。

　　尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝，但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下，鑭的清除速度可能降低，結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官，建議定期監(jiān)測肝功能。

　　尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后，如果出現(xiàn)低磷血癥，應(yīng)停用本品。

　　使用碳酸鑭的患者行腹部X線檢查時，可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。

　　對駕駛車輛或操作機器能力的影響

　　本品可致頭暈或眩暈，可能影響駕駛和操作機械的能力。