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        嗎丁啉說明書

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          嗎丁啉(多潘立酮片),適應癥為用于消化不良,腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。使用嗎丁啉需要注意什么?下面就是學習啦小編給大家整理的嗎丁啉說明書,希望對你有用!

          嗎丁啉說明書

          【藥品名稱】 通用名稱:多潘立酮片

          其他名稱: 嗎丁啉

          Domperidone

          【成份】 本品每片含主要成份多潘立酮10毫克,輔料為:淀粉、氫化棉籽油、乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮K90、預膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

          【價格】 15-18元

          【劑型】 片劑

          【適應癥】 用于消化不良、腹漲、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

          【不良反應】 1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉神經過敏、倦怠、嗜睡,頭暈等。 2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復正常。 3.罕見情況下出現興奮,閉經。 4.非常罕見的不良反應包括血管神經性水腫、過敏反應,瘙癢肝功能檢驗異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等,這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復)。

          【禁忌】 1.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用; 2.已知對多潘立酮或本品任一成分過敏者禁用; 3.增加胃動力有可能產生危險時(例如:胃腸道出血、季節性梗阻、穿孔)禁用; 4.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用; 5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如:氟康唑,伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

          【注意事項】 1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

          【藥物相互作用】 1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環內酯類抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。 2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用,不宜與本品同服。 3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。 4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

          【藥理作用】 本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協調幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

          【貯藏】 遮光、密閉保存。

          【有效期】 24個月

          【批準文號】 國藥準字H10910003

          【生產企業】 企業名稱:西安楊森制藥有限公司

          生產地址:北京市朝陽區工體北路甲2號盈科中心A座18層

          聯系電話:xxxxxx

          嗎丁啉的適用癥狀

          1、用于治療胃輕癱(尤其是糖尿病性胃輕癱),可使胃潴留的癥狀消失,并縮短胃排空時間;

          對中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹脹、上腹痛、噯氣、早飽、燒心及惡心、嘔吐等癥狀完全消失或明顯減輕。

          2、對反流性胃炎有明顯的效果,但對胃食管反流病的療效不太滿意。

          3、可作為消化性潰瘍(主要是胃潰瘍)的輔助治療藥物,用以消除胃竇部潴留。

          4、各種原因引起的惡心、嘔吐:手術后的惡心、嘔吐;抗帕金森病藥物(如苯海索、莨菪堿等)引起的胃腸道癥狀及多巴胺受體激動藥(如左旋多巴、溴隱亭)所致的不良反應;細胞毒性藥物(如抗腫瘤藥)引起的嘔吐。但對氮芥等強效致吐藥引起的嘔吐和對嚴重的嘔吐效果較差;消化系統疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的嘔吐;因疾病和檢查、治療引起的惡心、嘔吐,如偏頭痛痛經、顱腦外傷、尿毒癥血液透析、胃鏡檢查和放射治療等;兒童因各種原因引起的急性和持續性嘔吐,如感染、餐后反流和嘔吐等。

          5、少數可應用于促進產后泌乳。

          使用嗎丁啉的注意事項

          1、1歲以下小兒不能完全排除發生中樞神經系統不良反應的可能性,慎用。

          2、盡管動物實驗中尚未發現本藥有致畸作用和胎盤毒性,但孕婦用藥應權衡利弊。謹慎使用。

          3、用藥期間。血清催乳素水平可升高,但停藥后即可恢復正常。

          4、心臟病患者(心律失常)、低鉀血癥以及接受化療的腫瘤患者使用本藥時,有可能加重心律紊亂。

          5、對該品過敏者禁用。

          6、嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、腸胃出血等疾病患者禁用。

          7、孕婦慎用。

          8、心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,

          有可能加重心律紊亂。5、該品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受,半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。

          9、嬰幼兒神經方面的副作用十分罕見。由于嬰幼兒代謝和血腦屏障的功能尚未發育完全,其神經方面副作用的發生率比小兒高。因此,建議對新生兒、嬰幼兒和小兒應準確制定用藥劑量,并嚴格遵循。藥物過量可能會導致神經方面的副作用,但也應考慮其它誘因。建議兒童使用多潘立酮混懸液。

          10、當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與該品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應于飯后服用,即不宜與該品同時服用。[2]

          11、由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。

          12、嚴重腎功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即0。6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7。4小時增加到20。8小時,但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量,但需重復給藥時,應根據腎功能損害的嚴重程序將服藥頻率減為每日1-2次,同時劑量酌減。

          13、如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。

          14、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

          15、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

          16、孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦:該品用于孕婦的經驗有限。在一項用大鼠進行的研究中,在對母體產生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下,多潘立酮顯示了生殖毒性。但尚不清楚其對人體的潛在危害。因此,對于孕婦,只有在權衡利弊后,才可謹慎使用該品。

          哺乳期:哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會超過10ng/ml。哺乳期婦女在服用該品達最高推薦劑量時,乳汁中多潘立酮的總量低于7μg/日,尚不知是否會對新生兒產生危害。因此哺乳期婦女服用該品時,建議不要哺乳

          
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