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        阿奇霉素說明書詳解

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          阿奇霉素(Azithromycin)是一種屬于大環內酯的抗生素,于1980年被發現,1981年推出。使用阿奇霉素有哪些注意事項?下面就是學習啦小編給大家整理的阿奇霉素說明書,希望對你有用!

          阿奇霉素說明書

          【成 分】阿奇霉素

          【性 狀】:本品為類白色片。

          【藥理作用】 阿奇霉素是大環內酯類抗生素,與細菌的50s核糖體結合,通過抑制蛋白質合成進而殺滅敏感細菌,因此具有抑制細菌的作用。阿奇霉素的半衰期較長,大環內酯類藥物在組織內濃度較高,而血清藥物濃度相對較低,阿奇霉素在多核性白細胞內濃度聚集較高,而多核性白細胞趨向于感染組織。另外因多核性白細胞的吞噬作用,細胞內的病原物暴露在較高的藥物濃度中。綜合以上特點,使得每天口服本品一次即可產生較長的療效。

          【藥物相互作用】

          (1)含鋁或鎂的抗酸口服藥同時服用可降低阿奇霉素的吸收率;建議間隔2小時給藥。

          (2)西沙比利與其他大環內酯類藥物禁止合用,慎與阿奇霉素合用。

          (3)阿奇霉素可增加環孢霉素的血藥濃度,建議使用時監測其影響。

          【適應證】用于治療犬貓的以下疾病和感染:巴貝斯蟲病(亞洲型),上呼吸道疾病,巴爾通氏體病,犬窩咳,萊姆病,耳炎,鉤端螺旋體病以及貓衣原體和貓流感的繼發感染等。

          【用法與用量】口服,每1kg體重,犬:10mg,一日一次;貓:5mg,一到兩日一次。

          【不良反應】犬大劑量喂藥可能引起嘔吐。

          【注意事項】

          (1)嚴重肝功能障礙的動物應慎重。

          (2)應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。

          (3)阿奇霉素可穿過胎盤屏障,但對胎兒無損害跡象。由于無相應的安全性資料,因此妊娠期和哺乳期動物慎用。

          (4)極少部分動物服用后會過敏。及時使用抗過敏藥物可快速減輕動物的過敏癥狀。

          【含量規格】每片含阿奇霉素50mg。

          【包裝】8片/板,3板/盒

          【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。

          【有效期】24個月

          使用阿奇霉素注意事項

          對阿齊紅霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

          注意事項⒈進食可影響阿齊紅霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。

          ⒉輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿齊紅霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿齊紅霉素時應慎重。

          ⒊由于肝膽系統是阿齊紅霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。

          ⒋用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等),應立即停藥,并采取適當措施

          ⒌治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

          ⒍使用該品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。

          ⒎同時使用其他藥品,請告知醫生。

          ⒏請放置于兒童不能夠觸及的地方。

          9.2013年3月12日,美國FDA發布警告,阿奇霉素可導致心電活動異常,引起致命性心律失常。QT間期延長、低血鉀或低血鎂、心動過緩、正在使用抗心律失常藥物的風險更高,該研究發表在醫學權威雜志《新英格蘭雜志》(N Engl J Med 2012;366:1881-90.)。

          用藥事項

          孕期婦女用藥

          動物實驗顯示該品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示該品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

          兒童用藥

          治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

          老年用藥

          尚無老年用藥經驗。

          鑒別阿奇霉素的方法

          ⑴取該品,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含阿齊紅霉素5mg的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取阿齊紅霉素標準品,用無水乙醇溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為標準品溶液。照有關物質項下的方法測定,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應分別與阿齊紅霉素標準品溶液的主斑點相同。

          ⑵該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集772圖)一致。如發現與對照的圖譜不一致時,可取該品適量,加少量丙酮溶解后,減壓干燥后測定。

          
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