枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書

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　　枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：枸櫞酸鉍鉀膠囊

　　商品名稱：枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂)

　　【主要成份】 枸櫞酸鉍鉀。

　　【性 狀】 本品的內容物為白色顆粒。

　　【適應癥/功能主治】 胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。

　　【規格型號】0.3g*10s*4板

　　【用法用量】口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐飯前半小時，第4次于睡前用溫水送服，忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周，然后停用含鉍藥物4-8周，如有必要可再繼續服用4-8周。

　　【不良反應】 1.在常規劑量下和服用周期內本藥比較安全，但也可能出現一般不良反應： (1)消化系統：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆;個別病人服用時可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現停藥后可自行消失。 (2)神經系統：少數病人可出現輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。(3)其他：個別病人可出現皮疹。 2.長期大劑量服用有可能產生以下不良反應： (1)當血濃度大于100ng/ml時，有可能導致鉍性腦病; (2)泌尿系統：本藥長期服用可能引起腎臟毒性; (3)骨骼、肌肉：骨骼的不良反應常發生在不同部位，與骨內鉍濃度過高有關，較常見的是與鉍性腦病相關的骨關節病，常以單側或雙肩疼痛為先兆癥狀。

　　【禁 忌】 1.對本藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.嚴重腎功能不全者禁用。

　　【注意事項】 1.下列情況需慎用：①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時。 2.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用，長期使用本藥的患者應注意體內鉍的蓄積。 4.應用于殺滅幽門螺桿菌時，需與兩種抗生素合用，具體方案應遵醫囑。 5.治療期間不應飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。 6.大劑量服用本藥會導致可逆性腎病，并于10日內發作。 7.用藥過量的治療：應急救，洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療，嚴重腎衰竭者需進行血液透析。 8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時服用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑。在胃酸條件形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲，促進潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進粘膜釋放PGE2等作用，從而保護胃粘膜，另外本品對幽門螺桿菌(Hp)有殺滅作用，因而可促進胃炎的愈合。

　　【藥代動力學】在胃中形成不溶性沉淀，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬以上的蛋白質結合而轉運，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過腎臟從尿中排泄。

　　【貯 藏】遮光，密封。

　　【包 裝】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;每板10粒，每盒4板。

　　【有 效 期】36 月

　　【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

　　【批準文號】國藥準字H10920098

　　枸櫞酸鉍鉀膠囊的療效

　　枸櫞酸鉍鉀膠囊的主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促進黏膜釋放前列腺素，從而保護胃黏膜。另外，本品對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用，因而可促進胃炎的愈合。

　　枸櫞酸鉍鉀膠囊用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

　　一般建議的劑量是，成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小時，第4次于晚餐后2小時服用;或一日2次，早晚各服2粒。