琥乙紅霉素膠囊說明書

時間：2017-05-24 12:45:37 崇基15由分享

　　琥乙紅霉素膠囊本品作為青霉素過敏患者治療感染的替代用藥，那么琥乙紅霉素膠囊說明書到底怎么樣的呢?下面是學習啦小編為你整理的琥乙紅霉素膠囊說明書的相關內容，希望對你有用!

　　琥乙紅霉素膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：琥乙紅霉素膠囊

　　商品名稱：琥乙紅霉素膠囊(利君沙)

　　英文名稱：Erythromycin Ethylsuccinate Capsules

　　【主要成份】本品主要成分為琥乙紅霉素。

　　【成份】

　　分子式：C43H75NO16

　　分子量：862.07

　　【性狀】本品內容物為白色顆粒或粉末。

　　【適應癥/功能主治】本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病等。

　　【規格型號】0.25g*12s

　　【用法用量】口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時一次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/ kg，一日2次;嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

　　【不良反應】 1.服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。 2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 3.大劑量(≥4g/日)應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。 4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。<br>5.其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

　　【禁忌】嚴重肝功能損害者及對本品過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3.用藥期間定期隨訪肝功能。 4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。 6.對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】因出現肝毒性反應的可能性增加且本品可透過胎盤，故孕婦慎用。由于本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。 2.對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同時使用。 3.本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同時使用。 4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時，華法林的劑量宜適當調整，并嚴密觀察凝血酶原時間。 5.除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在同用6日后較易發生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時和合用后，黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。 6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。 7.大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。 8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。 9.本品可阻撓性激素類的腸肝循環，與口服避孕藥合用可使之降效。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品屬大環內酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩定。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。對葡萄球菌屬(包括產酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質合成。

　　【藥代動力學】本品在腸道中以基質和酯化物的形式被吸收，在體內水解為堿。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水及膿液等中的濃度可達有效水平。有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中，但不易透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結合率為70%～90%。紅霉素在肝內代謝，主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進行腸肝循環，約2%～5%的口服量自腎小球濾過排出，無尿患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】6粒/板×2板/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H20000384

　　琥乙紅霉素片有什么功效呢

　　1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等;

　　2.軍團菌病;

　　3.肺炎支原體肺炎;

　　4.肺炎衣原體肺炎;

　　5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染;

　　6.沙眼衣原體結膜炎;

　　7.厭氧菌所致的口腔感染;