頭孢羥氨芐膠囊說明書
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頭孢羥氨芐膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱：頭孢羥氨芐膠囊
商品名稱：頭孢羥氨芐膠囊
英文名稱：Cefadroxil Capsules
【主要成份】 本品主要成份為頭孢羥氨芐。化學名稱：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
【成 份】
分子式：C16H17N3O5S·H2O
分子量：381.41
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】 適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
【規(guī)格型號】0.25g*12s
【用法用量】 成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。 兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎?每12小時15mg/kg，療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。
【不良反應】本品不良反應發(fā)生率約為5%，以惡心、上腹部不適等胃腸道反應為主，少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應。偶可發(fā)生過敏性休克，也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。
【禁 忌】對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用。
【注意事項】 1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。 2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。 3.應用頭孢羥氨芐時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。 4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須適當減量。 5.每日口服劑量超過4g時，應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但仍須權(quán)衡利弊后應用。
【藥物相互作用】丙磺舒可提高本品血藥濃度，延緩腎排泄。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素，對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。 2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，連續(xù)6個月，對各組織器官未產(chǎn)生毒性反應。
【藥代動力學】本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時到達。給藥后12小時尚可測得微量，血消除半衰期(t1/2?)為1.27～1.5小時。食物對血藥峰濃度和t1/2?均無明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛，口服1.0g后2～5小時，痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%，31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進入胎盤，也可進入乳汁。24小時累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。
【貯 藏】遮光密閉，置涼暗處。
【包 裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔，12粒/板×1板。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H23021986
頭孢羥氨芐膠囊能長期使用嗎
頭孢羥氨芐膠囊為口服制劑，適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。
病情不同，頭孢羥氨芐膠囊的服用療程也不同，然而是藥就有副作用，任何藥品都不適宜長期服用，不良反映包括副作用和毒性反應。副作用是藥物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，長期服用會有毒性作用，所以建議您不要長期服用某種藥物，包括頭孢羥氨芐膠囊。
如果需要長期服用頭孢羥氨芐膠囊的話，請詳細咨詢醫(yī)師或者該患者的指導醫(yī)師。在獲得允許的情況下方好長期服用。
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