頭孢克肟膠囊說明書
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頭孢克肟膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克肟膠囊
商品名稱：頭孢克肟膠囊
英文名稱：Cefixime Capsules
【主要成份】 主要成份頭孢克肟。
【成 份】
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.49
【性 狀】 本品內容物為白色或淡黃色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】 本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎、尿道炎)等。詳看說明書。
【規格型號】50mg*6s
【用法用量】成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服0.2g，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥，一日二次，或遵醫囑。
【不良反應】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數患者GPT、GOT升高。詳看說明書。
【禁 忌】對本品或對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項】對青霉素過敏者、過敏體質的患者、高度腎功能損害的患者、對不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者、孕婦、新生兒慎用。詳看說明書。
【兒童用藥】對于早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確立(沒有使用經驗)。
【老年患者用藥】老年患者用藥酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立，僅在確實需要使用時使用本品;尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。
【藥物相互作用】 卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。 華法林和抗凝藥物：與本品合用時增加凝血酶原時間。
【藥物過量】洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。
【藥理毒理】本品為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁的合成而起殺菌作用。對多數B-內酰胺酶穩定，許多產青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外與體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具有良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。藥代動力學：口服本品后約40%-50%吸收?？诜笱帩舛冗_峰時間為2-4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時。口服后體內分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【藥代動力學】據PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對生物利用度為40%-50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25%～50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%～25%,混懸液劑型替換片劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2～8小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2～5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%，連續服藥14天，未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3～4小時，但在一些志愿者可達9小時，與劑型無關。
【貯 藏】遮光密封，置涼暗處。
【包 裝】每盒裝6粒。
【有 效 期】24 月
【執行標準】YBH06902004
【批準文號】國藥準字H20060440
頭孢克肟膠囊是頭孢菌素嗎
頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。
頭孢克肟膠囊的用法用量是：口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。
頭孢克肟膠囊的不良反應是：主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數患者GPT、GOT升高。
頭孢克肟膠囊說明書
