安邦阿莫西林顆粒說明書

時間：2017-06-03 15:42:14 崇基15由分享

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　　安邦阿莫西林顆粒說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林顆粒

　　商品名稱：阿莫西林顆粒(安邦)

　　英文名稱：Amoxicillin Granules

　　【主要成份】阿莫西林。化學名稱：(2S，5R，6R)—3，3—二甲基—6—[(R)—(—)—2—氨基—2—(4—羥基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫雜—1—氮雜雙環[3.2.0]庚烷—2—甲酸三水合物。

　　【成份】

　　分子式：C16HlgN30sS·3H20

　　分子量：419.46

　　【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

　　【適應癥/功能主治】用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

　　【規格型號】0.125g*16袋

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g(4袋)，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g(32袋)。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　【不良反應】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

　　【禁忌】 1.青霉素過敏患者禁用。 2.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應者禁用。

　　【注意事項】 1.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 3.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 4. 下列情況下應慎用： (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。 (3)內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時 0.25～0.5g。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】 1、丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2、氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】口服后迅速吸收，約75%~90%可自胃腸道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后的血藥峰濃度分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，約為氨芐西林的2倍;達峰時間為2小時。食物對藥物吸收的影響不顯著。本品通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3。乳汁、汗液和淚液中含有微量。本品的分布容積為0.41L/kg。蛋白結合率為17%~20%。半衰期(t1/2)為1~1.3小時。單次口服本品250mg和500mg后，分別有24%和33%的給藥量在肝內代謝。約60%的口服藥量于6小時內以原形藥經腎小球濾過和腎小管分泌，自尿中排出，20%的口服量則以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林濃度很高，口服250mg后尿中濃度達300~1300mg/L。部分藥物經膽汁排泄，其濃度也高于氨芐西林。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】16袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H43021865

　　安邦阿莫西林顆粒是催吐藥嗎

　　阿莫西林顆粒的具體適應癥有1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病。

　　阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞壁的能力也強。口服后藥物分子中的內酰胺基立即水解生成肽鍵，迅速和菌體內的轉肽酶結合使之失活，切斷了菌體依靠轉肽酶合成糖肽用來建造細胞壁的唯一途徑，使細菌細胞迅速成為球形體而破裂溶解，菌體最終因細胞壁損失，水份不斷滲透而脹裂死亡。

　　阿莫西林在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶，而且耐酸，在胃腸道吸收好，且不易受大部分食物影響。纖維會影響吸收，降低藥效。因此，在服用此藥期間不要吃高纖維食品，如燕麥，芹菜，胡蘿卜等。

　　阿莫西林的半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩定，胃腸道吸收率達90，較氨芐西林吸收更迅速完全，除對志賀菌效果較氨芐西林差以外，其余效果相似。

　　根據阿莫西林顆粒的功能主治和作用機理,可以知道阿莫西林顆粒不是催吐藥，是抗生素類藥物。有需要的患者可以考慮使用阿莫西林顆粒，使病情得到更好的治療。

　　通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。